主题:【已应助】期间核查指南中B类设备无需校准如何理解

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Ins_858e3e36
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期间核查指南中描述

5.1.1 设备在投入使用前,机构应按照检测/校准方法的要求对其进行符合性验证,验证的内容包括功能或计量特性,验证的方法包括校准和核查两种方式。按照方法对设备功能或计量特性的不同要求可将设备分为以下 3 类:
a)A 类设备: 检测/校准方法对其有量值要求、需要校准(如 CNAS-CL01: 2018 6.4.6所列的设备)的设备。该类设备的验证采用校准的方式,验证其计量特性是否符合方法要求,适用时,机构可在相邻两次校准之间对设备进行期间核查。

b)B 类设备: 检测/校准方法对其有量值要求、无需校准(通过核查即可判定设备与方法要求的符合性), 计量特性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证采用核查的方式,核查其计量特性是否符合方法要求,期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同,是在
使用过程中对设备进行的再核查。

上面的红色字体,无需校准该怎么理解呢?如果A类中也存在可以通过核查判定设备与方法要求的符合性,那设备类别是划分为A还是B呢,选择校准还是核查?越想越不明白,求大佬指点
推荐答案:ztyzb回复于2022/05/26
楼主,A类设备必须通过检定/校准的方式进行溯源;B类设备可以理解为虽然有量值要求,但在某项检测工作不算是影响结果的关键设备,可以通过核查的方式进行,比如加热用的水浴锅,如果需要确定温度点(如需要用到在20℃显色)的就需要按照A类设备来管理,但是如果水浴锅仅是为了加热水就不需要校准,比如水浴锅加热仅仅是用来加快试剂溶解的话,那就不需要用到具体温度点,这种通过核查方式来验证即可。
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ztyzb
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楼主,A类设备必须通过检定/校准的方式进行溯源;B类设备可以理解为虽然有量值要求,但在某项检测工作不算是影响结果的关键设备,可以通过核查的方式进行,比如加热用的水浴锅,如果需要确定温度点(如需要用到在20℃显色)的就需要按照A类设备来管理,但是如果水浴锅仅是为了加热水就不需要校准,比如水浴锅加热仅仅是用来加快试剂溶解的话,那就不需要用到具体温度点,这种通过核查方式来验证即可。
路云
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原文由 Ins_858e3e36(Ins_858e3e36) 发表:
期间核查指南中描述
5.1.1 设备在投入使用前,机构应按照检测/校准方法的要求对其进行符合性验证,验证的内容包括功能或计量特性,验证的方法包括校准和核查两种方式。按照方法对设备功能或计量特性的不同要求可将设备分为以下 3 类:
a)A 类设备: 检测/校准方法对其有量值要求、需要校准(如 CNAS-CL01: 2018 6.4.6所列的设备)的设备。该类设备的验证采用校准的方式,验证其计量特性是否符合方法要求,适用时,机构可在相邻两次校准之间对设备进行期间核查。
b)B 类设备: 检测/校准方法对其有量值要求、无需校准(通过核查即可判定设备与方法要求的符合性), 计量特性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证采用核查的方式,核查其计量特性是否符合方法要求,期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同,是在
使用过程中对设备进行的再核查。
上面的红色字体,无需校准该怎么理解呢?如果A类中也存在可以通过核查判定设备与方法要求的符合性,那设备类别是划分为A还是B呢,选择校准还是核查?越想越不明白,求大佬指点
请参阅:哪些设备属于方法对其有量值要求但无需校准的?
123
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设备应用于不同的测量方法时对结果的影响程度;
例如环境温度对润滑油黏度测试的结果影响很小,此时监控房间温度的温度计无需校准。
JOE HUI
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楼主,B类设备是对设备有计量特性要求而无计量溯源性要求。计量特性的要求包括但不限于:示值的准确性、示值的稳定性、示值的重复性、示值的灵敏度、示值漂移范围和示值的检出限等。
路云
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原文由 123(m3149125) 发表:
设备应用于不同的测量方法时对结果的影响程度;
例如环境温度对润滑油黏度测试的结果影响很小,此时监控房间温度的温度计无需校准。
      那为什么还要对环境温度进行监测与控制呢?不监控行不行?检测方法标准的温控要求是多少?
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2022/5/26 23:22:54 Last edit by luyunnc
bslwg
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