主题:【第十六届原创】浅谈CNAS校准实验室A025中对校准活动记录全部日期的要求

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针对7.8.2 校准证书的通用要求i)条款,实验室应该对校准证书要求会格外注意,因为这还是通用要求。

i)实施校准活动的日期,当校准过程持续多日时,可以在校准证书中给出 实施校准的全部日期或仅给出完成日期,但原始记录中应记录实施校准的全部日期;

这个条款也是本次A025特别提出来的,其实本次025提出有关范围必须如实记录,指的就是环境温湿度范围和实际校准相关时间范围。一些设备比如高低温箱,如果校准点较多,按照规范一天时间肯定不够,那么校准日期就应该是一个范围,其次温湿度如果控制不那么精准,那么你的证书环境条件也应该是温湿度都是一个范围,且符合规程要求。

原始记录应该明确记录实际校准活动的时间范围以及温湿度范围。这也是为什么025要求按照规范取配备连续记录温湿度仪器原因。

这里需要再次说明的就是,实验室也要关注标准器设备溯源日期,由于校准时间并不一定是一天,故标准器设备信息是否设备到期,也是实验计量员需要格外关注的。

这里又有一个疑问大家值得思考,接收日期和校准日期(包含范围日期)都在设备溯源有效期内,但是签发日期由于在校准日期后五天发生,且过了设备溯源的有效期,是否可以?是否客户会质疑?

除了上面问题,实验室还有注意就是如果是非固定场所,实验如果不是一天,也有风险,一是温湿度控制情况,二是设备校准状态是否跟昨日一样,且应该控制设备其他使用,确保设备状态一致性。设备预热应该继续执行且确保设备一致性。

当然,条款要求原始记录肯定是要记录全部日期的,证书可以只给出完成日期或者全部给出校准范围日期,根据实验室来定,此处就要实验室修订文件,更改证书模板,并在以后内审和文审中自查原始记录和证书出具的符合性。

这里技术负责人可以根据各个科室规范规程要求,查阅哪些校准活动可能是时间较长,一般一天不够用的,同时关注非固定场所的项目。针对这个开展培训和宣贯,同时做好监督核查监控工作。

除了原始记录中应记录实施校准的全部日期外,温湿度记录也应该是根据实验室自身配备温湿度记录仪的情况,记录范围,确保符合规范要求,不发生偏离。
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报告检测校准日期不是一天都应该实际记录计量过程开始到结束,报告温湿度如果有波动也应该记录一个最高最低范围值
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这个要求,好多溯源上级单位证书都还没有做到,看来还是个过程!管评可以看看如何要求和约束
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实施校准活动的日期,当校准过程持续多日时,可以在校准证书中给出实施校准的全部日期或仅给出完成日期,但原始记录中应记录实施校准的全部日期;
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