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主题：【分享】【“仪”起享奥运】中药质量控制的多方法结合使用

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发表于：2024/08/06 10:36:30 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中药在传统意义上的质量等级划分，常根据其性状（形、色、气、味等）确定，虽然操作简便，但易受多种主客观因素影响，科学性和准确性有待考量。

基于此多位学者开发了智能感官分析技术，如通过色差仪测定丹参酒炙过程中的色度值，考察炮制时间、颜色与化学成分含量的相关性；开发电子眼、电子鼻仿生技术对薏苡仁麸炒过程中色泽与气味变化进行研究。上述智能感官分析技术实现了对色、气、味等的客观量化，为中药传统评价指标的数字化表达提供技术支撑。

一测多评（ＱＡＭＳ）法是一种多指标同步质量控制手段，已经成为中药质量评价的主流方法，现已被广泛应用。基于ＱＡＭＳ法同时测定大黄中８种结合型蒽醌的含量，方法准确可行，为大黄质量标准的建立奠定科学基础。但ＱＡＭＳ法在不同系统中重现性较差，仅局限于单一中药材结构相似成分的研究。

中药对照提取物法是通过单一对照品对多个指标性成分进行含量标定，实现中药多组分同时定性定量分析的方法，现已开展了防风色原酮类、丹参多酚酸、决明子萘骈吡喃酮类等多种对照提取物的研究与应用，与ＱＡＭＳ法相比更适用于中药整体质量控制，但该法存在批间一致性及量值传递准确性较差的缺陷。

鉴于上述两种方法优势与不足，多名学者采用双标线性校正的新方法，以表小檗碱和汉黄芩素为双标化合物预测一清颗粒中８个成分的保留时间，并在４根其他Ｃ１８色谱柱上进行方法学验证。同时以盐酸巴马汀为参照物以相对保留时间法预测保留时间。双标线性校正法解决了相对保留时间法偏差较大的问题，在仪器、色谱柱的耐用性和定性准确度方面均有显著提高，未来有望结合光谱及质谱技术深入开拓研究。此外，针对中成药标准不一、质量混杂的现象，提出了中药对照制剂的概念，现已对牛黄清胃丸、沉香化气丸、抗宫炎片、通窍鼻炎片、复方丹参片开发了质控新模式。目前其研制和应用还处于起步和摸索阶段，仍需不断完善、发展制备和标定技术，确保其可准确地表征相应中成药品种的质量特征。
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