国家实验室认可过程备忘
一.认可日程安排:
二.首次会议内容:
三.授权人考核:
四.座谈会:
五.审核中需注意的问题:
认可日程安排
一.首次会议:大约需要半个钟。
1.认可准则;
2.日程安排说明:
(1)首次会议
(2)参观实验室
(3)确定现场实验室考核的项目
(4)软件硬件分开审
(5)考核授权签字人
(6)召开座谈会
(7)报告审核结论
(8)召开末次会议
(9)现场考核事项确认
二.质量负责人介绍体系概况:
三.现场参观:
四.确定现场考核项目:
五.软、硬件两组分开审核:
六.现场考核:现场提问,现场操作,出报告,规范由认可委老师指定。
七.授权签字人考核:
(1)职位、姓名
(2)职责
(3)有不合格时有权制止
(4)工作经历
(5)报告核查程序:要审查报告的完整性,合理性,合法性
(6)是否知道了申请项目的范围
(7)仪器设备的校准状态
(8)对相关检测结果要有评价的能力,负责签字的领域要明确
(9)熟悉认可准则的相关要求(两大方面的内容:检测结果的信息,检测方法的信息,无损
探伤的示意图。
八.座谈会(由质量负责人,技术负责人,内审员,设备负责人,文控人员,检测负责人,检测员参加)目的在于了解标准、体系的实施情况
(1)提问质量负责人,如何确保质量体系的持续改进?
(2)监督和内审有什么区别?(提问技术监督人)对象不同,条件不同,发生的频率、时机不同,独立性不一样,监督活动本身要受到审。
(3)文件是如何进行评审的?(提问文件控制人员)
(4)技术标准如何确保有效?
(5)如何确保检测工作的质量?(提问检测部负责人)
(6)如何确保质量方针被全员实施?(提问总经理)
(7)如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(提问检测人员)
九.交换意见:对审核过程中发现的不符合项进行沟通。
十.末次会议:
(1)审核结论
(2)整改报告的要求
三.需注意事项:
1.质量负责人、技术负责人需在组织结构图上表现出来,他们的相关职责需在框图上注明。
2.记录不要打点、日期要写全。
3.计量单位需用法定的。
4.内审的纠正预防措施太简略。
5.底片的存放需与资料分开。
6.设备检定后是否能用在被检测项目上需要确认。
7.能力难验证要有计划:什么时间、什么人员、什么项目。
8.校准机构能校准的项目需确认。
9.现场实操人员需非常熟练操作规程及相关知识。
10.设备的验收要针对各种参数进行,且需留下详细的记录。
11.射线人员的“个人工作员证“需具备。
12.监督最好有三级以上的资质。
13.“标准物质“与“标准试块“的区别。
14.量值溯源图要有具体的计量单位名称及不用溯源到国家基准。
15.预防措施中不要有不合格工作的纠正现象。
16.手册和程序文件可以再详一些。
17.文件的评审要予以规划并留下记录。
18.材质的验收可作一“试用结果记录“
19.记录需分为技术记录和质量记录。
20.如有自校准,需有评定测量不确定度的程序。
21.应编制年度内审计划。
22.易然易爆物品应与设备分开存放。
23.应编制年度质量控制计划。
更多实验室认可资料,来自:
http://www.cnas-cma.org/nl.jsp