主题：【求助】关于方法确认的问题。

多看一下ISO/IEC17025对于实验室方法选用及确认的描述，方法确认要些确认报告的，主要要说明这个方法适合你们的试剂，人员，仪器等，所测出的数据符合要求的。

原文由 200828 发表:
各位老师，有几个问题一直不明白，太菜了，不好意思地问问：
1、经过CNAS认可的实验室所采用的检验方法，可不可以引用到本实验室来？如果应用，怎么确定这些方法的真实性、有效性呢？
2、同一种方法，在实验仪器有差别（主要是型号、品牌）的情况下，算不算等同引用呢？
3、另外一个更不清楚地问题：方法确认的具体操作是什么样的呢？专家评审、实验室内部评审还是别的，我们一直拿不准。
先谢过，等待中……

第一个问题我不太明白楼主你的意思，经过CNAS认可的实验室，其所采用的检验方法如果不是其自身制定的方法你可以引用到你的实验室中去，如果是国标或其他标准你需要先确认一下其是否是现行的最新标准，具体可与当地标准研究所、技术监督局或相关部门去确认，出一份标准查新报告，以证明该标准是现行最新版的。
第二个问题，不完全算等同引用，您可以引用该方法，但需说明你的仪器和该引用方法的仪器是不同的。
第三个问题，方法的确认是实验室内部评审的。具体的操作方法是，按标准的说法让你们实验室的人员去操作一次，但需要让你们的人做一下例如检出限、精密度、准确度、回收率、线性、人员比对等参数是否达到标准所说的要求，这就是方法的确认，确认就是证明你实验室的人员是有能力可以正确执行这个标准的，把握好这个原则你就知道要怎么操作了。做完后写份方法确认的材料或报告，实验室内部评审，一般是技术负责人签署意见后同意/批准使用这个标准。
以上仅属个人意见，仅供楼主参考。

谢谢指点，受益很多。
有个情况，可能我没有讲太明白。是这样的，我们是物证鉴定技术部门的实验室。
1、据我们聘请的咨询公司说，所有的检验方法都要经过“确认”，“确认”的程序就是请国内专家，开评审会，针对某一种检验方法进行专家论证，然后出具一个会签性质的评审意见。这样一来，花费非常高，同时，我们提交验证的方法也是外单位已经通过验证，已经通过CNAS评审的检验方法。
2、同时，据我们聘请的咨询公司说，也可以直接采用上述已经通过评审的方法，具体细节没讲。但是可以按照您的指点操作。但是外单位的这些已经通过评审的检验方法，如何取得才算真实有效？如何确认其版本是最新状态呢？
还请老师指导下。

“据我们聘请的咨询公司说，所有的检验方法都要经过“确认”，“确认”的程序就是请国内专家，开评审会，针对某一种检验方法进行专家论证，然后出具一个会签性质的评审意见。这样一来，花费非常高，同时，我们提交验证的方法也是外单位已经通过验证，已经通过CNAS评审的检验方法。”

呵呵，这咨询公司不会就藏有专家吧，个人认为实验室内部专家认证确认就可。

原文由 200828 发表:
1、据我们聘请的咨询公司说，所有的检验方法都要经过“确认”，“确认”的程序就是请国内专家，开评审会，针对某一种检验方法进行专家论证，然后出具一个会签性质的评审意见。这样一来，花费非常高，同时，我们提交验证的方法也是外单位已经通过验证，已经通过CNAS评审的检验方法。
2、同时，据我们聘请的咨询公司说，也可以直接采用上述已经通过评审的方法，具体细节没讲。但是可以按照您的指点操作。但是外单位的这些已经通过评审的检验方法，如何取得才算真实有效？如何确认其版本是最新状态呢？
还请老师指导下。

1、是的，所有的检验方法都要经过确认，但没有必要请国内专家，开评审会进行专家论证，确认通常是成本、风险和技术可行性之间的平衡，从成本上来考虑，每一个检验方法都请专家开评审会进行论证成本是非常高的，而且不太现实，所以只需要实验室内部确认即可，具体的确认操作可参照我之前回贴或结合实验室认可准则5.4.5的理解进行确认。

2、外单位已通过评审的方法，如果是其自身制定的方法建议不要引用，如果是标准方法，你可以在网上下载或者到外面去买，然后就和当地标准研究院或技术监督局或相关部门沟通，让他们给你们确认是否是最新现行版本，出个查新报告。

非常感谢4、5楼的老师的答复。
正在深化认识，学习领会中。

继续请教。
在采用检验方法的时候依然有个问题：
    某个检测项目，行业标准规定的检测流程、样品浓度等指标，不适合我们现有仪器的技术指标。我们现在的检测方法，是参考了教科书、仪器说明书、行业标准和已经通过认可的实验室的有关检测方法，自己制定的，并且已经用于实际工作。对我们自己制定方法进行确认，采取哪种方式比较简便？具体怎么操作？

自己制定的方法形成文件，经过审核，得到客户同意就可以使用了

关键是怎么审核，准则规定的方法分别要怎么操作。公路已经说了一些大的，西部的操作怎么搞才能确保有效呢？

楼主我想咱俩是同系统的兄弟～抱抱～看来实验室认可在咱系统真的开展的如火如荼！
兄弟你遇上的问题也是困扰我实验室认可进展的一大难题，至今尚未得到有效解决。
没办法，咱们的行业标准都完全过时了，根本没有更新。比如血液里的酒精检验，用的居然还是填充柱,而且根本就是作业指导书而非方法，真受不了！
上周我单位就方法确认的问题特意咨询了认可委的某权威专家，其答复，只要用的是本实验室的方法编号，纵使方法本身完全引自标准，也是非标。非标可行的是有证标准物质、专家评审以及比对。但后两者实施起来难度还是满大的。另外作业指导书与方法混为一谈是咱们系统存在的大问题！
另外想跟兄弟你还有各位探讨的：1，用标准物质进行方法确认需要用有证标准物质吧，但因为物质的特殊性，比如能提供hly标准物质的最权威部门是国务院ga部二所，但这些标准物质出了发票之外他们也不提供证明，那用这样的标物做方法确认可行么？2，对于dm做方法确认，dm本身是混合物，根据行业标准只要捡出大麻酚大麻二酚四氢大麻酚其中一种或多种成分就可以确认物质为，现实没有dm标准物质而有大麻酚大麻二酚四氢大麻酚，那我方法确认就对三个标物分别进行确认，这样可否？3比如汽油煤油柴油，这些混合物想要通过标物来确认是不是不可能呢？我们原来是用加油站提供的油并提供发票来做方法确认的~_~~~4.上面几位同仁认为专家论证可通过本单位的专家来进行，是不是本单位的“专家委员会”的成员呢？而我单位的人员虽然也比较多有40来人，虽然基本都是名牌大学毕业的但都很年轻，最多的也不过35岁，大部分在30以下，因此资质资历都不足，这样的专家评审在认可委以及各位看来，是不是很没说服力，不可行呢？
我本人是化验的～现在我实验室也到认可的冲刺时间了，还有很多东西需要改进，欢迎能与各位一起探讨一起进步～～欢迎加我q18531128或邮件18531128@qq.com