是HPLC测定盐酸维拉帕米中杂质I和杂质M的内容:取对照溶液A、对照溶液B和供试品溶液各10μl进样,记录色谱图。在对照溶液A所得色谱图中,维拉帕米的保留时间约为16分钟,杂质-I的保留时间约为21分钟,杂质-M的保留时间约为32分钟,eluting as a doublet under the prescribed conditions. (在指定条件下洗脱为双峰?一般doublet是指双峰,但从保留时间上看,三个色谱峰之间应该是两两分开的啊,为什么说是doublet呢?)
The test is not valid unless the resolution between the peaks corresponding to Verapamil and Verapamil Impurity-I is not less than 2.0 and Verapamil Impurity-M elutes from the column. 从字面上看是只有满足以下两个条件时才算有效: 1.维拉帕米和杂质I的分离度不低于2.0; 2.杂质M从色谱柱洗脱。--但为什么要这么说呢?这是最基本的要求啊。这样说不是废话吗?还是我理解有误?