主题:【求助】测定法里的这句话是什么意思?

浏览0 回复5 电梯直达
happyjyl
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是HPLC测定盐酸维拉帕米中杂质I和杂质M的内容:取对照溶液A、对照溶液B和供试品溶液各10μl进样,记录色谱图。在对照溶液A所得色谱图中,维拉帕米的保留时间约为16分钟,杂质-I的保留时间约为21分钟,杂质-M的保留时间约为32分钟,eluting as a doublet under the prescribed conditions. (在指定条件下洗脱为双峰?一般doublet是指双峰,但从保留时间上看,三个色谱峰之间应该是两两分开的啊,为什么说是doublet呢?)

The test is not valid unless the resolution between the peaks corresponding to Verapamil and Verapamil Impurity-I is not less than 2.0 and Verapamil Impurity-M elutes from the column.
从字面上看是只有满足以下两个条件时才算有效:
1.维拉帕米和杂质I的分离度不低于2.0;
2.杂质M从色谱柱洗脱。--但为什么要这么说呢?这是最基本的要求啊。这样说不是废话吗?还是我理解有误?

谢谢大家!
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我英文很差的,不过帮你猜一下情况,有可能这个杂质M是以两个峰出现的,比如异构体什么的,类似于气相色谱中的二甲苯一样出三个峰。后面这个要求,好多方法都会规定方法可用的基本要求,比如分离度、理论塔板数等,第一项分离度好理解,第二项估计也是算个要求,老外很实在的,不像我们省事有时就提前停掉出图谱了,这么规定也不算废话。
小鸟飞翔
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原文由 happyjyl 发表:
2.杂质M从色谱柱洗脱。--但为什么要这么说呢?这是最基本的要求啊。

谢谢大家!


在这种法规中,很多时候为了避免理解错误,都尽可能把这些说的很详细,很简单,甚至是很浅显的道理也要说的很明白。这句应该属于这种情况吧。
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