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主题：【讨论】GMP为何物？

浏览0 回复54 电梯直达

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anglesr

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2008/10/24 20:44:31 32楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

感觉是药品行业的ISO9000或TS16949，一种生产规范吧。

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一道黑

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ID：qingwenh

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2008/10/24 20:48:56 33楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 madprodigy 发表:
GMP到底为何物？
我想大家在培训中测试中经常需要回答这个问题，请大家从自己的心得，结合我国近几年的药害，深层次地回答这个问题。
有人认为GMP为质量管理体系，有人云GMP乃是一个管理规范，也有人道GMP为一种意识，更有人认为一种道德底线。。。。。。。
那么您认为GMP为何物？
欢迎大家畅所欲言
对回复有深度、有理论、有实践的，有5-20分的积分奖励

首先感谢领导的参与支持，非常感谢！
GMP只是药品在生产方面的一种质量管理规范，我们知道药品的质量不仅限于此，药品的质量是贯穿与从处方的设计、非临床（GLP）、临床（GMP）、生产（GMP）、经营（GSP）一直到使用（GUP），因此GMP只是药品质量形成的一个重要环节，但也是非常重要的一个环节！大家应该知道GMP就是诞生在一次影响非常深远的“反应停”药害事故之后，从他的诞生之日起，到现在已有几十年的时间了，在这些年时间里面他的药品生产质量管理理念在传播，在发展着，没有尽头！在我看来GMP就是药品生产环节的一种质量管理理念、管理方式，而且这种管理方式含有很高的科技含量,他不断进步，不断把药品生产环节的质量理念推向高峰！不过这种管理理念在中国还没有完全被接受或者只是被动接受，要想主动去接受还需要很长一段时间！

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Last edit by qingwenh

sunsaley

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2008/10/25 9:16:46 34楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我觉得重点就是：关键位置明确，重点防范

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ljlqsl

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2008/10/25 21:38:33 35楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

GMP是药品生产企业管理的理想，是我们追求的目标。

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jun来也

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2008/10/26 21:07:41 36楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

疯子哥的这个问题，看似简单，其实很难。要想回答的有深度，有哲理，还要切实实际，还真的要有水平才行.

记得有朋友开玩笑说：“GMP嘛！，不就是Give Money Pass吗，简单的很。”

诚然，咱们国家施行GMP之初，拿来主义不可避免，且大多照搬国外，就是到目前，还只是在其门外而不得入。于是乎，为尽快的通过认证，为尽早的取得证书，为更快的获得敲门砖，GMP认证就成为“有钱人”玩的游戏，纯属于花钱赚吆喝，砸钱罢了。

这使得，在推行GMP之初，就偏离了“轨道”，远不是大家所期望的，通过GMP认证来提高公司管理水平。

所以，就形成为了GMP而GMP了。

也许，这也是新事物发展的必经阶段？

所幸，到现在大家都意识到了，不能够再单纯的去做GMP了，而应该是执行GMP。

我们不应该花太大的代价和精力去构建GMP，而应该在适合企业自身的基础上，搭建一个平台，然后更多的是考虑如何去推行和执行GMP，如何在实施中完善GMP。

所以说，GMP应该是Give Me Push

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wei616

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2008/10/27 11:50:12 37楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对想把企业做好的人来说:GMP是一种提高的准则和指导。
对技术含量低又不想花大力气做企业的人来说：GMP是一种累赘和负担，不仅需要大量的纸张和道具来造假还很费神。
对一般的国内企业来说：GMP是喜忧参半，喜的是行为终于有个规范了，忧的是这个规范还不太适合中国国情，毕竟有价格、技术、市场等诸多因素决定了我们没条件也不可能严格做到“GMP”。
这是我的理解。

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