主题：【求助】你是如何看待新版的ISO9001:2008?

以下为变更条款：

3.0术语与定义，取消了供应链。（供方-组织-顾客）
4.1增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序）
4.2.3增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外來文件得到识别，并控制其分发。
5.5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织內的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。
6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人員应是能够胜任的（范围较大）。
6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。
6.3 增加了6.3c:增加了支持性服务（如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的最终处置）。
7.5.1生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。
7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认）
7.5.4顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司，银行等）。
7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。
8.2.1：监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.2.2內部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录）。
8.2.3过程的监视和测量：1.刪掉了最后一句話，即，“以确保产品的符合性”2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系所有过程）。
8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。

ISO publishes new edition of ISO 9001 quality management system standard


2008-11-14
ISO today published ISO 9001:2008, the latest edition of the International Standard used by organizations in 175 countries as the framework for their quality management systems (QMS).

ISO 9001:2008, Quality management system – Requirements, is the fourth edition of the standard first published in 1987 and which has become the global benchmark for providing assurance about the ability to satisfy quality requirements and to enhance customer satisfaction in supplier-customer relationships.

ISO 9001:2008 contains no new requirements compared to the 2000 edition, which it replaces. It provides clarifications to the existing requirements of ISO 9001:2000 based on eight years’ experience of implementing the standard worldwide and introduces changes intended to improve consistency with the environmental management system standard, ISO 14001:2004.

All ISO standards – currently more than 17 400 – are periodically reviewed. Several factors combine to render a standard out of date, such as technological evolution, new methods and materials, new quality and safety requirements, or questions of interpretation and application. To take account of such factors and to ensure that ISO standards are maintained at the state of the art, ISO has a rule requiring them to be periodically reviewed and a decision taken to confirm, withdraw or revise the documents.

ISO/TC 176, which is responsible for the ISO 9000 family, unites expertise from 80 participating countries and 19 international or regional organizations, plus other technical committees. The review of ISO 9001 resulting in the 2008 edition was carried out by subcommittee SC 2 of ISO/TC 176.

This review has benefited from a number of inputs, including the following: a justification study against the criteria of ISO Guide 72:2001, Guidelines for the justification and development of management system standards; feedback from the ISO/TC 176 interpretations process; a two-year systematic review of ISO 9001:2000 within ISO/TC 176/SC2; a worldwide user survey carried out by ISO/TC 176/SC 2, and further data from national surveys.

ISO Secretary-General Alan Bryden commented: “The revised ISO 9001 results from a structured process giving weight to the needs of users and to the likely impacts and benefits of the revisions. ISO 9001:2008 is therefore the outcome of a rigorous examination confirming its fitness for use as the international benchmark for quality management.”

ISO/TC 176/SC 2 has also developed an introduction and support package of documents explaining what the differences are between ISO 9001:2008 and the year 2000 version, why and what they mean for users. These documents are available on the ISO Web site.

Although certification of conformity to ISO 9001 is not a requirement of the standard, it is frequently used in both public and private sectors to increase confidence in the products and services provided by certified organizations, between partners in business-to-business relations, in the selection of suppliers in supply chains and in the right to tender for procurement contracts. Up to the end of December 2007, at least 951 486 ISO 9001:2000 certificates had been issued in 175 countries and economies.

ISO (which does not itself carry out certification) and the International Accreditation Forum (IAF) have agreed on an implementation plan to ensure a smooth transition of accredited certification to ISO 9001:2008. The details of the plan are given in a joint communiqué by the two organizations which is available on the ISO Web site.

ISO 9001:2008, Quality management system – Requirements, costs 114 Swiss francs and is available from ISO national member institutes (see the complete list with contact details) and from ISO Central Secretariat through the ISO Store or by contacting the Marketing & Communication department (see right-hand column).

原文由 lovehonghong 发表:
ISO9001:2008在2008年11月14日颁布,你是怎么看待这个新玩意?
新玩意的出台对你们公司是否有影响?

2008版只在2000版上作了小幅修改，
其更重于持续改进---量变到质变。
对于已经有实质性运作的企业并不会有太大影响。

原文由 luer 发表:

原文由 lovehonghong 发表:
ISO9001:2008在2008年11月14日颁布,你是怎么看待这个新玩意?
新玩意的出台对你们公司是否有影响?

2008版只在2000版上作了小幅修改，
其更重于持续改进---量变到质变。
对于已经有实质性运作的企业并不会有太大影响。

变更的内容我在1楼已经发了

管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织內的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。
以前有的单位管理者代表是外聘的，就是挂了个名，对人员也不熟悉，根本推动不了质量管理体系的运行。

感覺修改的內容,有一些內容在向TS16949的要求靠攏,變得更嚴格些,
1:TS16949上對外包控管有要求
2:基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人員应是能够胜任的（范围较大）,對教育訓練的要求做了強制性要求.這是TS16949的要求
3. 8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。這一條也是TS16949的要求

新标准出来后,只有在实际运作中再作讨论,取长补短.

管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织內的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。


2000版之5.5.2



2008版之5.5.2



管理者代表要求是本组织的人员，不是不可以兼职，或一定要专职。
好比总经办主任兼管代、品保部经理兼管代的很多。

管理者的区别应该主要是将范围缩小到公司内部

我公司管代就是兼职的。 新版影响不大

学习之中，继续努力

2008版是在2000版上作了一些修改，但是我自己认为它更重于持续改进和细化，操作性更强了 。对于我们供水企业的水质监测并不会有太大影响。