主题：【分享】分析实验室的设备管理及LIMS 的应用

3．2 设备费用收支信息
收入部分包括委托样品测试、合作课题、各种基金课题的运行费用收入。支出包括直接应用于保障设
备正常运行的消耗品费用，如试剂、气体、冷却剂等，还应包括保养、计量、维修产生的费用。在此基础
数据上，我们可以比较、统计出指定对象的投入产出比、可以结合发生费用的时段、送样客户类型、样品
类型等，就可以看到收入贡献大小的客户分类、需求特点，从而改善优化服务方式。结合设备类型、厂家
信息可以评价设备的产品质量、维修费用。结合设备测试样品数、运行机时、设备管理员的信息，可以量
化评价特定人员的工作量等[3]。
4 设备在实验室全面质量管理体系中的相关信息
分析实验室的检测过程应严格执行国家颁布的各类检测技术规范和分析方法标准，建立起相应的实
验室质量控制与管理制度。按照17025 准则建立起来的质量管理体系[4,5]，通过国家实验室认可委员会认
可的实验室是实现上述要求的可靠保证。分析检测活动的质量保证和质量控制涉及到人、样品、分析方
法、仪器、环境、流程等诸多因素。与设备管理有关的因素包括设备使用人的培训及资质、仪器分析法
的选择、衡器、量具，工作地点、环境，数据处理的模式等[6]。所有这些要素都将影响测试结果。
4．1 人员信息
所有相关的人都要经过岗位培训，通过审核后持证上岗。这种培训应包括各种标准、操作规程的学习、
实验室基本操作技能、仪器设备使用、安全防范与事故处理应急措施等。这种培训还应是制度化的。
4．2 测试数据保存与转换
测试数据指的是设备给出的分析测试数据。近 10 年的现代分析仪器，其运行与数据处理大都由独立
的工作站或内嵌式专用处理机来控制。数据的处理很大程度上依赖于仪器厂家提供的软件和方法，不同厂
家测试数据不能共享。用户很难脱离原厂家软件系统对原始数据从事化学计量学意义上的二次开发。如江
河地表水的长期检测可以研究水系流域的环境变化，其检测数据必须长期保存。由于计算机技术的飞跃发
展，操作系统从Win 3.0 升至win NT,存储介质从8 英寸磁盘进步到高密光盘。这使得原来保存介质要不
断升级，否则数据可能不能读出。对这类数据,应尽快将数据脱离原设备厂家格式,转移成ASCII 码格式、
txt 格式和电子报表格式等，以应对设备厂家软硬件过时带来的历史数据的丢失。
4．3 测试数据网络化
越来越多的仪器制造商采用标准的数据结构。在同一系统中的在任何一台 PC 上均可读取任何一台设
备上产生的数据。所有的分析数据均可在服务器上进行一元化管理。依据权限，被不同的用户调用。根
据FDA 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)的要求，可对在数据库中保管、记录的数据进行安全管理和
电子签名等操作。测定的数据可自动收入数据库，以便检索目标数据。可以同时保存当时使用的方法和进
样顺序信息、测定日期时间、测定者、色谱图、分析报告的图像文件 (PDF 形式)等。涉及的仪器有HPLC，
GC，GCMS，LCMS，FTIR，UV，AA、EA、TOC、粒度分布、甚至包括电子天平、pH 计等的各种测定数据并自
动登录入数据库。采集的数据的登录名下，可按照试样名称、分析者姓名、分析时间等自动进行分类和检
索。谱图和相关信息均可以简便地粘贴到Word、Excel 和HTML 报告书上。并可简便地参照PDF 输出的分
析报告图像文件。
美国瓦里安公司（Varian）、安倢伦公司（Agilent）、沃特斯公司（Waters）日本岛津(Shimadzu)公
司都拥有自己的网络数据管理软件。这些软件功能齐全，有的已经汉化。从技术上看，数据平台技术极大
地提高实验室的自动化能力，减少人工干预，确保了数据的真实有效。在新仪器设备选型时，应明确要求
厂家提供数据多格式输出功能。
5 LIMS 对设备管理的贡献
LIMS 是Laboratory Information Management System 的缩写，是计算机网络技术、数据库技术，
数据通讯、信息管理等多学科集成的软硬件产品。LIMS 在发达国家的实验室得到广泛使用，并已成为一个
更优秀的信息管理标志。LIMS 广泛应用于各种分析检测实验室的信息管理、业务流程管理，测试数据管理
和仪器设备管理中。LIMS 对设备管理的贡献大致可分为三个层次：（1）设备静态、动态信息管理、（2）
数据汇总统计及二次开发，（3）智能干预与在线管理。
5．1 设备静态、动态信息管理
设备静态、动态信息管理包括建立设备档案、设备维修记录、设备计量记录数据库，具有查询、添加、
删除、打印等功能。仪器运行状态、计量状态、服务项目、新闻等信息的网上发布。数据汇总统计及数据
二次开发的功能主要是对原始数据的分类，录入或提取、汇总，进而自动生成各种反映设备管理水平的统
计报表，如运行机时数、测试样品数、设备运行信息、收支信息统计报表。
5．2 数据汇总统计及二次开发
数据的二次开发指的是从厂家的数据文件中获取原始的元数据，从而可脱离原厂家软件，用通用软件
进行数据处理过程。如特定组分长期测试结果趋势图（如某观测点的地表水pH 值时间变化图）。
5．3 智能干预与在线管理
智能诊断干预功能是指测试数据实时传输、误差计算、超标报警的系列配套功能。设备的在线管理与
远程控制功能是指将数据库技术、网络技术、电参数测量、现场总线技术和射频技术应用于LIMS 中，可
以实时在线掌握管辖设备的工作状态（谁，何时，何地，在使用哪台仪器）；可以实现设备的预约，使用
者在使用权限、时限的控制下使用仪器；可以快速统计机时/仪器，人数/仪器、机时/人员、机时/项目等
数据[2]，从而快速评估设备的利用情况，提高资产管理质量和资产服务水平。
第一层次的信息管理功能，大多数的LIMS 都能完成。二、三层次的信息处理能力，是LIMS 中最具魅
力和令人向往的功能，也是LIMS 功能的需求趋势；LIMS 的功能来源于LIMS 厂商对用户使用设备需求的
认真分析，来源于LIMS 厂商对网络技术、数据库技术，数据通讯、信息管理等学科各项技术的驾驭能力。
结语
仪器设备的管理是为了提高仪器的使用价值、减低管理成本、提高工作效率。管理的方式可以是文本
的、行政的，也可以是LIMS 的。建立在各种规章制度上的行政管理体系的预期效果，首先靠的是人的自
觉自律，次之是各种执行程序的科学性、可操作性，最后才是行之有效的监督管理。LIMS 充分利用各种
IT 技术，可以更科学地自动贯彻执行分析测试的质量管理体系。也是目前被广泛采用的先进管理模式。优
良的LIMS 可以有效地实施设备信息管理，让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源。能
及时发现发布设备故障测试信息；可以自动进行信息反馈与跟踪记录，追本溯源，明确责权管理；能对原
始数据进行二次加工处理，提供各种统计数据，供高层管理人员分析决策；可以实时在线地接受到异地远
程的检测仪器传来的数据，可以知道系统内每台仪器设备的工作状态，记录使用者、开关机时间，可以控
制使用的权限，极大地提高管理人员的管理效率，操作人员的工作效率。
科学仪器是生产力，仪器管理也是生产力。任何管理方式都要人来运行，都可能有百密一疏的环节。
只要我们有高度的责任感、善待仪器设备，把握好使用、保养、维护的每个细节，就能提高设备的管理水
平、提高实验室的检测能力。
参考文献
[1]．庄马展，仪器设备管理与实验室认可，P85，vol.5，2005；现代科学仪器，
[2]．蒋晓春，实验室设备管理系统，P57，Vol.3.2004; 现代科学仪器
[3]. 杨海鹰, 基于LIMS 平台的应用技术探讨, P12,Vol.6, 2006;现代科学仪器
[4]. GB/T15481-2000(ISO/IEC17025:1999),检测和校准实验室能力的通用要求
[5]. CNAL/AC01:2002(ISO/IEC17025:1999),检测和校准实验室能力认可准则
[6]. 齐文启，汪志国，孙宗光，关于有机污染物检测的质量管理；P51，Vol.5，1999;现代科学仪器
Instrument management in Analysis Laboratory and LIMS Application
GAO Su-Ping (Nanping Environmental Monitoring Station, Fujian 353000, China)
Abstract: The static and alterable key points of the instruments information are described.
The application of LIMS is indicated matching to the instrument management in analysis laboratory.
Key Words: Analysis Laboratory; Instrument Management; LIMS