盐酸***(涉密)原料药GC分析方法
1、所在地区 山东淄博 ,从事行业 制药,分析的物质名称或大致样品组成:分析原料药中有机残留,甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃、正己烷、正溴丁烷的残留。
2、分析方法: 自主研发 企业标准
一、样品前处理:
盐酸***中有机残留,外标法计算,残留有机溶剂不得高于药典相关规定。
第一部分、甲醇 二氯甲烷 正己烷 四氢呋喃
第二部分、 正溴丁烷
对照溶液的配制:
5种残留对照
配制对照所用到得量取工具,在小于10ul时用微量注射液量取,(一种溶剂一只针)
精密量取甲醇38ul(相当于30mg)二氯甲烷4.6ul(6.0mg)四氢呋喃8.1ul(7.2mg)正己烷4.4ul(2.9mg)
置100ml 加水适量充分振摇,并稀释到刻度: 精密量取0.2ml于顶空瓶中,密封 作为对照
5个对照