主题:【讨论】实验室认可文审,都审出哪些不符合项呢?

浏览0 回复11 电梯直达
A静
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晒文审不不符合项,那么,您又是怎么整改的呢?
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yangjianping071
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质量手册与程序文件出现与准则背离现象
质量手册与程序文件存在不相符现象!!
一般文审都会通过
现在申请认可的实验室太多了
认可委肯定不会每份申请资料都仔仔细细的检查
只要不出现与准则完全背离的就可以了
狂拽不羁
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michale1978
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个人感觉文审时专家提出的问题总是不明确。如专家会说,你们对***问题理解有偏差,当我们再细问时,专家就会说,你们认真看下认可准则吧。天啊,我们到底哪里理解错了呀。唉!!
jyb5241
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文审的时候,内部审核和管理评审的问题最多。也是体系的核心。还有就是部门/岗位职责分配表。一定要准确。
kidmy
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文审应该有很多注意的 首先我感觉就是要所有的记录的时间都统一 记录要完备吧 在以前的公司参与了一部分 现在的公司暂时还没有这个方面的东东 我也向大家一起多学习了啊
土老冒豆豆
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内部评审发现问题没有及时追踪,没有纠正措施和预防措施。
于是,不但要解决内审中发现的问题,还就此要做出预防措施。
ImFarmer
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原文由 jyb5241 发表:
文审的时候,内部审核和管理评审的问题最多。也是体系的核心。还有就是部门/岗位职责分配表。一定要准确。


事实确实如此。我单位的岗位职责分配表就被挑出问题了。还有在进行内审和管理评审时不要怕评审出不符合项,要大胆的写出来,但是一定要整改,并最后要确认,就是任何事一定要“闭环”。比如人员培训,要从计划最后一直到对计划的执行情况、有效性进行评价,得出结论才算完成。
dyr200902
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文審時,出現的不符合項有程序文件,內審與管理評審比較多。
tgf888
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原文由 zgsxlnboy 发表:

17025審核標準
看看上面有關于文件審核的規定
17025糵夹非

我还以为是你自己整理出来了一个新东西,记住:这是准则,不要杜撰出个"审核标准"来耸人听闻.
东风恶
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没有做过认可,我们做GMP认证。
基本上就是培训不到位。给您一个不痛不痒的一般缺陷。老板老板那儿也就是抓住这个东西,呵呵,奖金,呵呵。。。
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