【有奖测试】你对美国药典了解多少？

天晴了

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2010/5/6 16:59:59 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，啥时候公布正确答案啊？既然上传培训资料不方便，不然楼主专门开个帖子给我们普及一下美国药典知识吧，嘿嘿。

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2010/5/6 17:10:31 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 smileqing(smileqing) 发表:
楼主，啥时候公布正确答案啊？既然上传培训资料不方便，不然楼主专门开个帖子给我们普及一下美国药典知识吧，嘿嘿。

呵呵,我们的想法有点一致啊.
我正在准备,第一个是关于USP标准品的,我也有很多不太了解的地方,到时还希望大家能积极配合

本版块参与的版友不多,我希望有更多的人参与一下,所以正确答案暂时不公布

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myreebok

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2010/5/7 9:04:33 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不参与，看看啦，不过建议楼主从通则开始，以通则，通用测试方法，标准品，这个顺序来比较好

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2010/5/19 10:40:55 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

答案：

1．√

2．× 各论中的要求与凡例或通则不同时应以各论中的优先，所以通则并不是强制执行的。

3．× 制剂产品的生产必须使用符合USP-NF标准的原辅料。

4．×

5．× USP-NF中Reference Tables项下的description and solubility中有药物性状描述的信息，主要包括外观及溶解性。

6．YES NO YES

7．√

8．× USP的标准品在标签上没有提供有效期的信息，只能在USP网站上查询。

9．√

10．√

11．× USP总论（GENERAL NOTICES AND REQUIREMENTS）规定，即使各论中未指明要求检测残留溶剂，都需要对残留溶剂进行控制。

12．×工艺验证和过程控制的数据也是非常关键的。

13．×

14．×

15．× 应该同时做样品及USP对照品的红外并进行比较。

16．×

17．√

18．√

19．× 是指原始值的±10%，但通常是指称量、体积、直径，而不是温度、时间或可接受标准。

20．×

21．√

22．× 应该是20mm汞柱以下。

23．×接受用户使用自己开发并经过验证的方法，但在发生争议时仍以USP方法为准。

24．×应该是不大于0.50 mg。

25．×新批号发行后，老批号一般还可使用一年，具体有效期应以USP网站上公布的为准。

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