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主题：【原创】标准物质未进行期间核查的不符合项

浏览0 回复13 电梯直达
mcdowell
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发表于：2010/06/17 11:23:30 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


这次评审过程中评审老师给我们提出了标准物质未进行期间核查的不符合项。我查了一些资料，还存在以下疑惑，请老师解答，非常感谢！

实验室有很多“标准物质”，包括正规的国家标准物质，还包括环保局的标准样品、安培瓶装的色标，质控样品。我们准备根据实验室实际情况对“标准物质”进行分类、抽样核查。

1、是不是每类标准物质都要进行核查？（有文献说有证标准物质如果储存等条件符合要求，可不用再对该标准物质的特性量值重新验证）



2、对于需要进行期间核查的标准物质，技术指标怎么来判定合格不合格？我查找资料的说法五花八门，有实验室内部规定（A-B）/（A+B）<5%，（A，B分别为不同标准物质比对值），还有用t检验，En检验和极差检验法。
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xingzhenhai
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2010/6/17 12:31:33 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、有证的标准物质可不核查，但须留一瓶未开封的备查（怀疑严重偏离时）；

2、期间核查的标准物质，技术指标根据不同标准不同，一般采用En检验法

小于等于0.7。
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pany
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2010/6/17 17:46:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
能不能有个具体的核查的全部过程的例子来指导一下，没做过，不知道具体的如何去做！
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马克思的战友
qq469023950
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2010/6/17 20:00:47 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般程序文件规定，未开封的标准物质只要放在适宜的保存环境下就可以了，不需要核查。开封的或通过纯标准物质稀释配成溶液的要核查，核查可以用不同品牌但是一定要是CRM，配成标准曲线按日常校准曲线作法一样进行。
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jmcdcjyk
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2010/6/17 21:45:52 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同的专家有不同的看法。
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孟
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2010/6/18 17:27:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是检查标准品的纯度吗？没有看明白呢？
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xtoridt
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2010/6/19 1:11:51 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的做法是未开封的核查储存条件和有效期。已开封的就说用完一次后就报废，决对不用第二次。总之能自圆其说就行，有些事件人人都知，没人会去说破的。
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原天
jianquan69
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2010/6/19 12:30:40 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
开瓶就要做核查，用以前的标准曲线核查新配的，写个核查报告。每一次重新配母液都要做。
其实文件而已。
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坤哥
zhaokun84
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2010/6/20 23:12:30 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20090918/2116635/
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wangfengxun
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2010/6/22 13:49:21 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准物质还要进行期间核查？我们是地矿实验室固体标物。
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hzyzxr
HZYZXR
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2010/6/29 11:55:20 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这次老师也给我开了这个不符合项，感觉整改很困惑。
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手机版： 【原创】标准物质未进行期间核查的不符合项
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