2 存在超出药品说明书的使用范围的现象 药品说明书是指导临床用药的依据,任何超出使用说明书规定的用药都具有潜在的危险,本次研究发现有几个方面值得商榷
超出使用说明书的用法 8种中药注射液的主要用法是静脉注射、静脉滴注或静脉推注,但研究中发现除使用说明书之外的用法有灌肠、外敷等,文献中也同样有许多超出使用说明书用法的报道。
使用说明书没有提及适用人群 由于生理原因,老人和儿童与成人不同,说明书中没有儿童、老人和特殊疾病的推荐剂量等相关使用资料,而本次研究所涉及的病历未成年人所占比例14.6%,老年人所占比例为52.7%,共计67.3%。说明书体现不到对这部分人群的保护,增加了疗效判定时的混杂因素,这部分患者存在不合理用药现象。
使用说明书没有提及疗程 用药时间的个体差异很大,其中使用超出15天的占1.3%,使用不超出3天的19.47%,这进一步提出临床中存在不合理应用的潜在因素。
关于合并用药 从本次研究的合并用药情况看,只有1.3%的患者没有合并用药,82.3%的患者合并使用抗菌药物。这提示临床治疗各类感染性疾病时,合并应用抗菌药物的疗效有待于进一步观察和研究。研究结果还显示合并用药数量超过10种的占10.92%。