主题:【原创】单位要扩项,增加项目,不知道要从何着手。

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沙漠兄
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原文由 leafen(leafen) 发表:
原文由 一笑奈何(lp850906) 发表:  单位要对有机物扩项,增加分析项目的种类,一下子搞不清楚要怎么弄,或者是按一个什么步骤进行,还有很多项目找不到什么标准方法的,有点郁闷的,希望大虾们帮忙下。  增加的部分项目有:乙酸乙酯、乙醇、二氯乙烷、丙酮、氯乙烯、氯苯、乙酸丁酯、苯乙烯、非甲烷总烃。
扩项这事情,按照程序文件的规定来走就可以了的,一般有下面加个步骤,可以参考一下:1、搜集相关资料和标准,特别是标准,要最新且现行有效的。2、按照标准要求,准备相关的仪器、药剂等,并按照标准开展相关项目的检测,形成数据积累,为后续典型报告及方法偏离做基础。3、根据实验室及实验的实际情况,查找与标准是否存在偏离,如方法偏离,仪器偏离等等,形成相关报告(一般来说,如果对相关项目不熟悉的话,建议完全按照标准来走,避免偏离,这在后续扩项中能少了不少麻烦)4、根据检测情况,形成作业指导书。5、检查程序文件及质量文件是否已经覆盖了相关的检测项目,如果未完全覆盖,应增加相关的程序文件或质量文件。6、开始寻找典型样品,形成典型报告(一般是3份)7、整理相关数据,熟悉标准、操作规程,熟悉偏离程序等等,等待专家过来评审~
呵呵,好详尽啊。加分奖励一下。
oliver1111
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原文由 whuisvfg(whuisvfg) 发表:
扩项首先选定方法,如果是标准方法必须最新的。然后做方法确认(有的行业叫方法验证),AQC实验,最低做5天。每天做标准曲线、标准曲线0.1C、0.9C平行样测定,样品及样品加标测定,空白平行样。然后标准曲线回归分析,计算检出限,计算平行样标准偏差、计算回收率。编制方法确认报告,上报评审。


“有的行业叫方法验证”不认同这个说法,一般来讲,已经很成熟的标准方法,无须再确认,只要验证即可,所有叫做“方法验证”。方法验证的程序比方法确认简单。
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