中国药典中有明文规定:
生物制品
biological products
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。
同样
“药检所做生物制品的检测吗?第三方那?”
药检所做生物制品的检测,不是第三方,是第二方。
国家药品检定机构(National Control Laboratory,NCL)隶属于国务院药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
药检所,一般是指地方上的药品检定机构,而中检所是指国家药品检定机构(不过现在改名中检院了)。