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主题：【第六届原创】原料药产品中有机溶剂残留限度的计算

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影子

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发表于：2012/08/17 21:03:11 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

维权声明：本文为hyheying原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

以上计算方法仅提供一种考虑问题的思路，只是个人日常工作的一个总结，仅供参考，欢迎批评指正，更欢迎哪位高手能提供查询LD50以及查询F1~F5这些数据的诀窍与途径。

补充一下，计算方法引用的原文是ICH Q3C，里面是直接从查找NOEL开始的，NOEL前面的部分没有叙述，但相对而言，LD50比NOEL值更容易查到一些，所以我是从LD50开始的。这个计算方法的难度在于这些相关数据不容易获得。

附件：

Q3C_R5_Step4.pdf

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2012/8/17 21:22:13 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

影子能不能用一个已知限度的溶剂，利用上面的公式推算一下是否吻合呢？

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2012/8/17 21:35:19 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
影子能不能用一个已知限度的溶剂，利用上面的公式推算一下是否吻合呢？

三乙胺的限度在欧盟的网站上有的，其值是320ppm

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2012/8/17 21:38:31 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
影子能不能用一个已知限度的溶剂，利用上面的公式推算一下是否吻合呢？

三乙胺的限度在欧盟的网站上有的，其值是320ppm

看来很具有可操作性啊，如果有更多的佐证就更好了。

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2012/8/17 21:56:43 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
影子能不能用一个已知限度的溶剂，利用上面的公式推算一下是否吻合呢？

三乙胺的限度在欧盟的网站上有的，其值是320ppm

看来很具有可操作性啊，如果有更多的佐证就更好了。

这个佐证倒不关键，因为这是ICHQ3C里面的，关键是里面提到的一些数据不好查询，很多也只能在国外的网站上查到

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