主题：【讨论】有关物质分离度问题

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药典规定，1.5是最低要求，但实际操作时也有达不到的

所以杂质都要有1.5的分离度吗？这个不可能吧

昨天看到一个指导原则，上面提到主峰与杂质的分离度最低1.5，杂质与杂质之间最低为1.2还是1.0？不记得了，今天找原文竟然找不到

要将所有杂质都分开，也不现实啊

理论上是这样的，什么产品杂质很多？

对于多小的杂质可以不管呢？感觉小杂峰还是比较多啊

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药典规定，1.5是最低要求，但实际操作时也有达不到的

所以杂质都要有1.5的分离度吗？这个不可能吧

昨天看到一个指导原则，上面提到主峰与杂质的分离度最低1.5，杂质与杂质之间最低为1.2还是1.0？不记得了，今天找原文竟然找不到

要将所有杂质都分开，也不现实啊

理论上是这样的，什么产品杂质很多？

对于多小的杂质可以不管呢？感觉小杂峰还是比较多啊

欧洲药典的忽略限是0.05%，不过还是得看具体情况，如果杂质都很小，0.05%的杂质都忽略的话貌似木有杂质了；如果目标杂质大于忽略限，且属于非目标杂质的小杂质峰又很多，我认为还是可以忽略这些小杂峰的

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药典规定，1.5是最低要求，但实际操作时也有达不到的

所以杂质都要有1.5的分离度吗？这个不可能吧

昨天看到一个指导原则，上面提到主峰与杂质的分离度最低1.5，杂质与杂质之间最低为1.2还是1.0？不记得了，今天找原文竟然找不到

要将所有杂质都分开，也不现实啊

理论上是这样的，什么产品杂质很多？

对于多小的杂质可以不管呢？感觉小杂峰还是比较多啊

欧洲药典的忽略限是0.05%，不过还是得看具体情况，如果杂质都很小，0.05%的杂质都忽略的话貌似木有杂质了；如果目标杂质大于忽略限，且属于非目标杂质的小杂质峰又很多，我认为还是可以忽略这些小杂峰的

关于这个还是不太明白

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药典规定，1.5是最低要求，但实际操作时也有达不到的

所以杂质都要有1.5的分离度吗？这个不可能吧

昨天看到一个指导原则，上面提到主峰与杂质的分离度最低1.5，杂质与杂质之间最低为1.2还是1.0？不记得了，今天找原文竟然找不到

要将所有杂质都分开，也不现实啊

理论上是这样的，什么产品杂质很多？

对于多小的杂质可以不管呢？感觉小杂峰还是比较多啊

欧洲药典的忽略限是0.05%，不过还是得看具体情况，如果杂质都很小，0.05%的杂质都忽略的话貌似木有杂质了；如果目标杂质大于忽略限，且属于非目标杂质的小杂质峰又很多，我认为还是可以忽略这些小杂峰的

关于这个还是不太明白

是我没说明白么？能不能上一张典型图看看？

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
看到药典有的品种的系统适用性试验，要求分离度达到10的。