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主题：【求助】甘油杂质总量计算

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wodeseqizi
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发表于：2013/07/12 16:37:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典描述：分别精密量取供试品溶液、对照品溶液和系统适用性溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品含二甘醇与乙二醇均不得过0.025％；如有其他杂质，扣除内标峰按归一化法计算，单个未知杂质不得过0.1％；杂质总量（包含二甘醇、乙二醇）不得过1.0％。

其中杂质总量应该是按面积归一法计算，还是由其他杂质+二甘醇、乙二醇（内标结果）？请问生产厂家和使用单位都是如何计算的？

杂质总量前为分号！！！
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2013/7/15 14:44:10 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我的理解是杂质总量包含已知杂质和未知杂质。
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wodeseqizi
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2013/7/15 16:56:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 valorb(654456) 发表:
我的理解是杂质总量包含已知杂质和未知杂质。
那一定是了，问题是总的按面积归一法计算，还是其他杂质（面积归一）+已知杂质（内标法）计算？ 请做过的指教下，多谢了！！
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2013/7/16 16:38:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
除掉甘油峰就行了100-甘油
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