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液相色谱（LC）

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主题：【求助】我乃菜鸟一枚，对HPLC一窍不通，求前辈们推荐学习资料和方法！

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enlighten

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发表于：2013/09/12 11:43:48 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

本人菜鸟一枚，现在做国际药品注册，做了一年，感觉要学的东西太多，压力山大。大学读的环境科学专业，紫外分光光度计倒是常用，但从未碰过HPLC和GC，只是在课本插图上见过。现在工作中经常遇到它们，实在绕不过去，于是就在百度文库上学了起来，边学边记笔记，光专业术语就多的眼花。什么线性、准确性、中间精密度、重复进样（为什么要重复进样）、RSD、信噪比、死时间（为什么取这么难听的名字）、灵敏度、耐用性、分离度……到底是什么啊？还有那些美国药典上的公式，看得我累死了！

学了一阵，好不容易搞明白了几个东西：HPLC的基本组成和原理，柱子的工作原理和分类，以及HPLC的常用方法。测杂质含量常用外标法（内标法不常用），使用前一般需要做系统适用性，进6针，偏差小于1%。然后做专属性，然后……就不知道了。其实我也不需要那么累，把研发和QC送来的资料编写成CTD文档，翻译一下，然后提交申报，就行了。在新来的几个同事里面，我算是积极的了。但是为了进步，我还是想学习，可是感觉这阻力真不是一般的大，头大得快要爆炸了。不知道有没有什么捷径可走啊，学起来快一点？

我现在这方面问题非常的多，你叫我提问，我能提一天一夜。例如：
1、为什么含量一般在98%～102%，怎么会超过100%呢？
2、杂质含量怎么算的。是用100%减去含量，还是100%减去纯度啊？
3、有关物质和含量能否一起测？为什么有关物质公式是这个(Cs/Cu)(1/F)(100)(ri/rs)，含量公式是100(Cs/Cu)(ru/rs)？
……

这些问题在你们这些专家眼里也许十分可笑，可确实在我脑海里存在着，唉……

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2013/9/12 12:12:38 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

肯学，就成功了一半。
问题1:测试是有不确定度的，所以含量有可能超过100%..
问题2：处理目标物，其他都是杂质。用（1-目标物所占的百分比）
问题3我没理解清楚

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2013/9/12 12:46:07 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 千层峰(jxyan) 发表:
肯学，就成功了一半。
问题1:测试是有不确定度的，所以含量有可能超过100%..
问题2：处理目标物，其他都是杂质。用（1-目标物所占的百分比）
问题3我没理解清楚

谢谢这位前辈！

第3个问题我是从美国药典（英文版）上看到的，也不必深究，我还是先把基础的弄弄懂。

关于第2个问题，能否说详细一点吗？纯度，含量和有关物质三者之间的关系，还有换算公式，我真的搞不清楚。

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2013/9/12 12:46:37 Last edit by enlighten

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2013/9/12 13:21:43 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 enlighten(enlighten) 发表:
原文由 千层峰(jxyan) 发表:
肯学，就成功了一半。
问题1:测试是有不确定度的，所以含量有可能超过100%..
问题2：处理目标物，其他都是杂质。用（1-目标物所占的百分比）
问题3我没理解清楚

谢谢这位前辈！

第3个问题我是从美国药典（英文版）上看到的，也不必深究，我还是先把基础的弄弄懂。

关于第2个问题，能否说详细一点吗？纯度，含量和有关物质三者之间的关系，还有换算公式，我真的搞不清楚。

刚才打错字了。除了目标物之外，其他都是杂质。

如：95%的乙醇，含甲醇0.5%，含水4.5%（在乙醇里面，甲醇和水就成了杂质），杂质含量就是0.5%+4.5%=5%。

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2013/9/12 23:00:12 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2013/9/13 10:09:36 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这些东西本来就得慢慢来，一步一步学，如果真的有捷径，那就不会是二级学科了。
你说的这些参数：“线性、准确性、中间精密度、重复进样（为什么要重复进样）、RSD、信噪比、死时间（为什么取这么难听的名字）、灵敏度、耐用性、分离度......”一般都是用作HPLC仪器性能测试的参数，真正用到研发的也就线性、分离度用的多一点。

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