主题:【求助】我乃菜鸟一枚,对HPLC一窍不通,求前辈们推荐学习资料和方法!

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enlighten
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本人菜鸟一枚,现在做国际药品注册,做了一年,感觉要学的东西太多,压力山大。大学读的环境科学专业,紫外分光光度计倒是常用,但从未碰过HPLC和GC,只是在课本插图上见过。现在工作中经常遇到它们,实在绕不过去,于是就在百度文库上学了起来,边学边记笔记,光专业术语就多的眼花。什么线性、准确性、中间精密度、重复进样(为什么要重复进样)、RSD、信噪比、死时间(为什么取这么难听的名字)、灵敏度、耐用性、分离度……到底是什么啊?还有那些美国药典上的公式,看得我累死了!

学了一阵,好不容易搞明白了几个东西:HPLC的基本组成和原理,柱子的工作原理和分类,以及HPLC的常用方法。测杂质含量常用外标法(内标法不常用),使用前一般需要做系统适用性,进6针,偏差小于1%。然后做专属性,然后……就不知道了。其实我也不需要那么累,把研发和QC送来的资料编写成CTD文档,翻译一下,然后提交申报,就行了。在新来的几个同事里面,我算是积极的了。但是为了进步,我还是想学习,可是感觉这阻力真不是一般的大,头大得快要爆炸了。不知道有没有什么捷径可走啊,学起来快一点?

我现在这方面问题非常的多,你叫我提问,我能提一天一夜。例如:
1、为什么含量一般在98%~102%,怎么会超过100%呢?
2、杂质含量怎么算的。是用100%减去含量,还是100%减去纯度啊?
3、有关物质和含量能否一起测?为什么有关物质公式是这个(Cs/Cu)(1/F)(100)(ri/rs),含量公式是100(Cs/Cu)(ru/rs)?
……

这些问题在你们这些专家眼里也许十分可笑,可确实在我脑海里存在着,唉……
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千层峰
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肯学,就成功了一半。
问题1:测试是有不确定度的,所以含量有可能超过100%..
问题2:处理目标物,其他都是杂质。用 (1-目标物所占的百分比)
问题3我没理解清楚
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enlighten
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肯学,就成功了一半。
问题1:测试是有不确定度的,所以含量有可能超过100%..
问题2:处理目标物,其他都是杂质。用 (1-目标物所占的百分比)
问题3我没理解清楚


谢谢这位前辈!

第3个问题我是从美国药典(英文版)上看到的,也不必深究,我还是先把基础的弄弄懂。

关于第2个问题,能否说详细一点吗?纯度,含量和有关物质三者之间的关系,还有换算公式,我真的搞不清楚。
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2013/9/12 12:46:37 Last edit by enlighten
千层峰
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肯学,就成功了一半。
问题1:测试是有不确定度的,所以含量有可能超过100%..
问题2:处理目标物,其他都是杂质。用 (1-目标物所占的百分比)
问题3我没理解清楚


谢谢这位前辈!

第3个问题我是从美国药典(英文版)上看到的,也不必深究,我还是先把基础的弄弄懂。

关于第2个问题,能否说详细一点吗?纯度,含量和有关物质三者之间的关系,还有换算公式,我真的搞不清楚。


刚才打错字了。除了目标物之外,其他都是杂质。

如:95%的乙醇,含甲醇0.5%,含水4.5%(在乙醇里面,甲醇和水就成了杂质),杂质含量就是0.5%+4.5%=5%。
深圳凯米斯
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《实用高效液相色谱法的建立》(第二版)电子版本下载登录:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102900/download.asp
vip_pis
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这些东西本来就得慢慢来,一步一步学,如果真的有捷径,那就不会是二级学科了。
你说的这些参数:“线性、准确性、中间精密度、重复进样(为什么要重复进样)、RSD、信噪比、死时间(为什么取这么难听的名字)、灵敏度、耐用性、分离度......”一般都是用作HPLC仪器性能测试的参数,真正用到研发的也就线性、分离度用的多一点。
jauny0000
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你说的不够重点。大家都不知道你要学点什么?如果你一点都不懂,先重书本学起吧。你那里有人带你学嘛最好了。
小虾米
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给力
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骡子
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你能独立完成一条标线制作,一个样品回收,一个样品前处理,这是你这个阶段最重要的,必须要解决的。然后一个一个项目的攻克。把你们认证项目全部攻克,在来讨论这些术语把。论坛里没有太多很基础的东西,还是要多看国标,多看说明书,多看分析方面的资料,
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