主题：【讨论】验证过的方法就一定是合格的吗？

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使用过程中会发现新的问题，可以做一些补充验证，或优化方法后重新验证

那如果是这样，在座稳定性时，之前的稳定性数据怎么办呢？

在改变方法前需将同一个月的数据进行对比分析（也就是某个月时需采用两种方法进行检测）

如果差别较大呢?

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保留时间漂移在什么范围内合格呢？有时换一台仪器什么的漂的比较多。

我们一般保证在保留时间的2%以内，但有些单位是不规定的，只要和对照一致就行

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保留时间漂移在什么范围内合格呢？有时换一台仪器什么的漂的比较多。

我们一般保证在保留时间的2%以内，但有些单位是不规定的，只要和对照一致就行

哦，这样做也是个办法

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使用过程中会发现新的问题，可以做一些补充验证，或优化方法后重新验证

那如果是这样，在座稳定性时，之前的稳定性数据怎么办呢？

在改变方法前需将同一个月的数据进行对比分析（也就是某个月时需采用两种方法进行检测）

如果差别较大呢?

后一个方法得有理由说明比前一个有优势或者相当，你说的差别大是指什么方面呢？

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使用过程中会发现新的问题，可以做一些补充验证，或优化方法后重新验证

那如果是这样，在座稳定性时，之前的稳定性数据怎么办呢？

在改变方法前需将同一个月的数据进行对比分析（也就是某个月时需采用两种方法进行检测）

如果差别较大呢?

后一个方法得有理由说明比前一个有优势或者相当，你说的差别大是指什么方面呢？

就怕在有关物质分析时，改方法后，会对杂质的数量有影响啊

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使用过程中会发现新的问题，可以做一些补充验证，或优化方法后重新验证

那如果是这样，在座稳定性时，之前的稳定性数据怎么办呢？

在改变方法前需将同一个月的数据进行对比分析（也就是某个月时需采用两种方法进行检测）

如果差别较大呢?

后一个方法得有理由说明比前一个有优势或者相当，你说的差别大是指什么方面呢？

就怕在有关物质分析时，改方法后，会对杂质的数量有影响啊

所以在选择方法时一定要仔细慎重，因为一旦确定就不能轻易再改变了，改方法后杂质数量增加涉及的就不仅仅是检验方法的问题，有可能还要从工艺上进行分析研究，要做的事情太多太多