层次很清晰,当然相关实验室的记录不可少(比如期间核查,维护保养,自校验等),文件和记录是不同的。文件是看的,是实验制度建设和管理方向,记录是需要根据作业指导书操作并填写和确认核实的,能够有效地维持、管理保证实验室设备正常运行的监督管理措施。
金字塔式的质量体系不容忽视,质量手册,程序文件,作业指导书、相关实验室操作方法,以及实验设备记录。
我想最后提到的文件必须做到的七点,也涵盖了记录要求,也同样需要重视。
个人意见,还望大家多多讨论和指教!谢谢
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