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ID:lihouquan
行业:其他
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一、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、4、5和6的生产注册申请的药学部分申报资料,可参照印发的CTD格式整理提交,同时提交电子版。申请临床试验阶段的药学资料,暂不按CTD格式提交资料。
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ID:hyheying
原文由 影子(hyheying) 发表:国内的CTD格式,目前只针对药学研究部分
原文由 erge(lihouquan) 发表:原文由 影子(hyheying) 发表:国内的CTD格式,目前只针对药学研究部分通知上说一类和二类暂不按CTD格式提交啊?
ID:zhoujin83
ID:wyqql2060
原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:我之前做的一个1类,是按照CTD格式提交资料的,不会有什么问题吧?
原文由 青林(wyqql2060) 发表:原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:我之前做的一个1类,是按照CTD格式提交资料的,不会有什么问题吧?不会有问题
原文由 影子(hyheying) 发表:原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:我之前做的一个1类,是按照CTD格式提交资料的,不会有什么问题吧?目前国内注册是要排长队的,据说CTD是单独排队的,也就是说,现在有两个队,CTD队的人数显然要少一些,所以能用CTD提交文件的尽量用CTD格式吧