黄曲霉毒素的限制
于柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等 14 味药材及其饮片项下,增加黄曲霉毒素的检查:黄曲霉毒素 B1 不得过 5 ?g/kg; 黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素 G1、黄曲霉毒素 B2总量不得过 10 ?g/kg。
新增修订农药残留测定法
新增 22 种有机氯类农药残留量
气相色谱测定法: 除另有规定外,每 1 kg 中药材或饮片中含:
I. 总六六六(α-BHC, β-BHC, γ-BHC, δ-BHC 之和)不得过 0.2mg;
II. 总滴滴涕不得过 0.2mg;
III. 五氯硝基苯(Quintozene)不得过 0.1mg;
IV. 六氯苯(Hexachlorocyclohexane)不得过 0.1mg;
V. 七氯(Heptachlor)、顺式环氧七氯(Heptachlor-exo-epoxide)和反式环氧七氯
(Heptachlor-endo-epoxide)之和不得过 0.05mg;
VI. 艾氏剂(Aldrin)和秋氏剂(Dieldrin)之和不得过 0.05mg;
VII. 异狄氏剂(Endrin) 不得过 0.05mg;
VIII. 顺式氯丹(cis-Chlordane)、反式氯丹(trans-Chlordane)和氧化氯(oxy-Chlordane)
之和不得过 0.05mg;
IX. α-硫丹(α-Endosulfan)、β-硫丹(β- Endosulfan)和硫丹硫酸盐(Endosulfan
sulfate)之和不得过 3mg。
微生物限度检查及其相关项目
可以说是新版药典其中一个修订最多的单元,当中参考国际先进药典(如英、美及欧洲药典)进行编写及优化现行的版本, 可见于此部份锐意与国际接轨的决心。