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主题：【讨论】CL52-2014 4.2的疑问

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承之

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发表于：2015/09/24 10:03:27 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

cl52中 4.2如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；
这里的提炼和汇总是指什么呢？例如服务和供应管理公司已经有相关程序，实验室是否可以直接拿来用再加个补充细则还是说按照公司的这个相关程序再编一个实验室专用的程序？

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2015/9/25 10:06:43 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

涉及到的主要是实验室认可准则中的管理要素，包括不符合工作控制程序、纠正预防措施、记录控制等等，如果组织中已有程序文件对这些管理要素有文件规定，你在编制实验室管理体系文件时，要和组织的管理体系文件规定相一致，不能冲突。
这个文件需要重新编制并当做实验室管理体系文件的一部分。组织中的相关程序适合实验室的部分可以直接拿来使用，但如果《实验室认可准则》中的管理要素中对实验室有特殊要求的规定，可以补充并体现在实验室管理体系的相关程序文件内。

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承之

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2015/9/25 11:54:40 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 fda_info(fda_info) 发表:
涉及到的主要是实验室认可准则中的管理要素，包括不符合工作控制程序、纠正预防措施、记录控制等等，如果组织中已有程序文件对这些管理要素有文件规定，你在编制实验室管理体系文件时，要和组织的管理体系文件规定相一致，不能冲突。
这个文件需要重新编制并当做实验室管理体系文件的一部分。组织中的相关程序适合实验室的部分可以直接拿来使用，但如果《实验室认可准则》中的管理要素中对实验室有特殊要求的规定，可以补充并体现在实验室管理体系的相关程序文件内。

谢谢

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andychan59

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2015/9/25 18:23:28 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不单独形成文件，就针对实验室进行提炼和汇总，关键在于考虑更方便实验室使用

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KingDz

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2015/9/28 10:14:55 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

公司做过9000等体系认证吧。对于这样的，你首先考虑公司体系文件的要求与认可准则对实验室的具体要求上的差别，质量管理体系等文件对实验室要求只是其中一小部分，更多的你要把准则的要求形成形成实验室自己的一套体系文件，但要利用现有的体系文件，不能发生矛盾和冲突。除了环境保护，安全作业这样通用程序，多数是修改制定的。

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