主题:【讨论】受控文件的有关问题

浏览0 回复13 电梯直达
海瑞00
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扩项的时候做的受控文件,但是评审过后有些参数被拉掉了,那么对应的受控文件(标准、SOP、EOP)还需不需要保留?
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逃出格子
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海瑞00
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原文由 逃出格子(andy917) 发表:
具体问题具体分析,你所指的参数是哪些?
我觉得这跟参数关系不大吧,比如说,我在第一次扩项之前肯定是把相关参数的受控文件都做好,但是第一次扩项结束后,我们的有些参数被拉掉了,没有得到相应的资质,那么之前做的这个参数的受控文件我还要吗?
梦海之巅
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我觉得你还是保留好,因为这是你工作和申请扩项的历程,也是相关证明资料。
海瑞00
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原文由 梦海之巅(v3031709) 发表:
我觉得你还是保留好,因为这是你工作和申请扩项的历程,也是相关证明资料。
恩恩,我也这么认为,毕竟那些资料留着没有什么影响
czcdczg
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这个参数的受控文件是指什么?第一次见到这样的名词。参数的受控文件应该是有关检测标准吧,建议保留。
海瑞00
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
这个参数的受控文件是指什么?第一次见到这样的名词。参数的受控文件应该是有关检测标准吧,建议保留。
就是对应参数的作业指导书,仪器操作规程,原始记录表格之类的受控文件。
czcdczg
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原文由 海瑞00(v2907060) 发表:
就是对应参数的作业指导书,仪器操作规程,原始记录表格之类的受控文件。
应该保留,也不会错,说不定下次还有必要重新申请该参数呢。
海瑞00
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
应该保留,也不会错,说不定下次还有必要重新申请该参数呢。
方法验证的资料要保留吗?保留的话下次申请的时候可以直接用吗?
czcdczg
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原文由 海瑞00(v2907060) 发表:
方法验证的资料要保留吗?保留的话下次申请的时候可以直接用吗?
这要看看方法有没有发生变化,若有,重新验证。
该帖子作者被版主 v29070605积分, 2经验,加分理由:谢谢回复
海瑞00
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
这要看看方法有没有发生变化,若有,重新验证。
好的,谢谢
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