主题:【讨论】检验结果初测为准?复测为准?

浏览0 回复36 电梯直达
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深海的海豚
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原文由 lifanab123 发表:
我们还有挺多共通之处嘛,惊喜中!的确,做QC如果不思考,每天忙碌于重复的工作,思想就僵化,久而久之就没有创造性了。所以要不断进取,发现问题,解决问题,才能不断进步。

完全赞同! 双手支持! 我觉得无论做任何事,都是可以钻进去,然后才能站出来,才能发现问题所在,虽然GMP有其固有的规定和章程,但是并不妨碍思索和进取,多开阔眼界,多多交流,才不会让自己慢慢的固步自封、自我欣赏,才不会坐井观天。
初秋的风
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原文由 lqqer 发表:
完全赞同! 双手支持! 我觉得无论做任何事,都是可以钻进去,然后才能站出来,才能发现问题所在,虽然GMP有其固有的规定和章程,但是并不妨碍思索和进取,多开阔眼界,多多交流,才不会让自己慢慢的固步自封、自我欣赏,才不会坐井观天。

是,不同应该对自己的工作有总结和计划。就好像前行的人看看自己走过的路和看看前面的目标还有多远,有没有走偏一样。可惜,现实当中好多做QC的,就渐渐淡化了这个意识。当开始干时热情十足,很快就淹入洪流中。
风之声
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我认为要以复测为准,当然复测是有一定的条件的,对于均质性很差的样品只作平行样即可,不进行复测。对于均质性很好的样品,第一次不合格,那么找一下操作上有无问题,一般是人员.设备.环境等情况后复测,那么就以复测为准了。
深海的海豚
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原文由 FENGZHISHENG 发表:
我认为要以复测为准,当然复测是有一定的条件的,对于均质性很差的样品只作平行样即可,不进行复测。对于均质性很好的样品,第一次不合格,那么找一下操作上有无问题,一般是人员.设备.环境等情况后复测,那么就以复测为准了。

呵呵,你这个想法我觉得倒还是很不错,但是,如何判断一个样品均质性的好坏呢?单纯从结果来看,如果均质性差,那么平行性肯定也不好,如何做平行样?又怎能不复测?均质性很好的样品我觉得到还是可以以复测为准。
tianru的爸爸
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原文由 lqqer 发表:
有两种情况:
A.初测不合格,复测合格,哪个为准,还要再测么?
B.初测不合格,复测不合格,哪个为准?
呵呵,喜欢做选择题,所以给大家这种方式考虑一下,说说你的实践情况吧!

看来真是选择题做多了。

一个完整的质量检测方法里面应该有何为合格,何为不合格,何时要复测,复测的结果如何判定。

现在能完全按照这个原则来做的不多,至少在中国不多,都是测到想要的结果为止。(这个现象不仅在企业内存在,在国家监督类/公证类机关里也是这样。)

一般来说,我们的质量检测方法如果已经确定何时才能复试的,那就按照规定去做,如果不合格,就不再去做了——浪费时间和人力。
如果没有明确规定的,一般都要再测几次,倒是一般不换人测。结果再用统计学方法去统计,如果整体数据弥散就重新定合格标准;如果只是个别数据偏离,就不要它,然后算平均。当然了,如果复测也不合格就不管了,就是不合格了。
叶子
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现在是有没有定性规定说,复测和初测结果的数据之间差距在什么范围内算是比较理想的呢?
感觉找不到一些硬性的规定就是比较麻烦,我们公司也老出现这种问题,就是说检验不合格就复测再复测……,可怜的实验员哦
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