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主题：【讨论】处方工艺研究现场必需在本企业么？

浏览0 回复1 电梯直达
深海的海豚
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发表于：2006/12/11 00:01:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照“药品注册现场核查要点及判定标准
*1.1 处方工艺研究现场应有与研究项目相适应的场地、设备和仪器。”
来看，如果进行的中试样品，是否可以不在本单位进行生产，委托其他单位进行呢？放大时在本企业可以么？

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zhk521
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2006/12/11 9:05:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该可以委托一些有实力的科研单位、科研院校、和有条件（自己有做小样的中试车间）的药厂.
庆祝一下，我在回复完这个帖子的时候，从上尉升官到少校了！！！
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