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主题：【原创】【质量管理之家】CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》解读

浏览0 回复20 电梯直达

拿板砖的鱼

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发表于：2018/03/03 15:06:32 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.内审是验证体系运行持续符合管理体系要求，检查体系满足17025等相关准则要求，检查质量手册及相关文件是否得到贯彻，内审的不符合应作为管理评审的输入。
2. 审核完所有的活动后，审核组应当认真评价和分析所有审核发现，确定哪些应报告为不符合项，哪些只作为改进建议。
也就是说最终开多少个不符合要商量着来，不要让人把工作都放在写作业上，一句话，有错就改，善莫大焉
3. 在规模较小的组织，审核可以由质量负责人自己来实施，不过管理者宜制定另外的人员审核质量负责人的工作，以确保审核活动的质量符合要求。
只要资源允许，审核员宜独立于被审核活动。审核员不宜自己审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作，除非别无选择，并能证明所实施的审核是有效的。
也就是说特殊情况自己审核自己也是可以的，只要证明是有效的。
如何来证明呢？（你可以发誓，一定要对天发誓，那种天打雷劈的效果最好。^v^开个小玩笑）这个其实可以采用聘请外部人员来辅助审核工作来证明有效性。
4. 审核员应当注明不符合项，并对其进行深入调查，以发现潜在问题。所有审核发现都应当予以记录。
从文件条款来理解，也就是内审中的举一反三由审核员完成，并进行详细记录。

附件：

CNAS-GL011：2018《实验室和检查机构内部审核指南》.pdf

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2018/3/3 16:34:26 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

内审的过程可以在程序文件中体现出来吧。

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yayicuo

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2018/3/3 18:57:04 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

程序文件是虚的，内审是通过内审检查表来体现的，这个检查表经得起推敲，就是审核记录是否真正的具有可追溯性，重现性，这才是最重要的。还要看内审的不符合是否有意义，是真正落到了实处，还是为了凑数而凑数。

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yayicuo

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2018/3/3 19:11:27 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这两位版友什么情况呢？搞不懂了。

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en_liujingyu

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2018/3/4 1:01:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

　　管理体系的运行质量好坏决定于该管理体系的内部审核质量，管理体系的内部审核质量决定于内部审核员，而质量负责人的素质和对该管理体系的重视程度决定了内部审核员的素质。
　　CNAS-GL011:2018的1、2、3条用不着解读了。第4条“内部审核的目的”有4小条，重点是符合性检查、不符合项作为管理评审的输入。第5条“内部审核的组织”有11小条，重点是不同要素或不同部门在 12 个月内都能被至少审核一次，及质量负责人在内审中的组织责任与组织方法。第6条“内部审核的策划”有5小条，重点是如何制定审核计划，如何调配审核员、审核组组长，准备审核用文件和记录表单。第7条“内部审核的实施”有15小条，重点讲述了实施内部审核的程序，每一步应该做什么怎么做。第8条“后续纠正措施及关闭”有4小条，关键是不符合项的确定、风险追踪、纠正措施制定、实施与效果验证。第9条“内部审核记录和报告”有7小条，关键是审核报告的编写和使用，以及审核记录的保存。
　　5.9条全文是：“只要资源允许，审核员宜独立于被审核的活动。审核员不宜审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作，除非别无选择，并且能证明所实施的审核是有效的。当审核员不能独立于被审核的活动时，实验室或检验机构宜注重检查内部审核的有效性。”就是楼主所说的“也就是说特殊情况自己审核自己也是可以的，只要证明是有效的”。不过，这一条强调的仍然是“审核员的独立性”，不能审核自己从事和负责的工作，只是在“别无选择”的情况下给开了一个门缝。“证明所实施的审核是有效的”还是比较容易的，但“别无选择”的条件是苛刻的，拿出为什么“别无选择”的过硬理由和证据才是至关重要的，否则仍然得不到外审员的认可。

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