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主题：【已应助】认可资料规范性审查发现需要补正的问题求解。

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发表于：2020/05/23 22:40:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
今天看到了CNAS认可委的文件审查中提出的补正要求：“很多试验项目2年检测次数过少，请提交标准确认材料。”我们新的中心成立运行也才1年不到，2年需要多少次呢？我看标准要求至少是一个月有一次测试，那我从运行到提交应该是能满足最低要求的。

另外这个“提交标准确认材料”是要我们进行标准确认吗？还是其他的资料呢？

希望大家指教
推荐答案：action2017回复于2020/05/25
这个要求出自实验室认可规则，6.9，注3。补充项目模拟开展的经历吧！至少要每月一次，甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年，从实际运行来说您是不够申请资格的，对于您这类机构，认可审核会相对较严格
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2020/5/24 15:34:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们提交的最少3次，一般都是十几次，标准确认应该是能力确认材料吧，开展新项目的评审材料之类
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action2017
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2020/5/25 12:25:24 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个要求出自实验室认可规则，6.9，注3。补充项目模拟开展的经历吧！至少要每月一次，甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年，从实际运行来说您是不够申请资格的，对于您这类机构，认可审核会相对较严格
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BGYQ
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2020/5/25 12:28:45 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果你们的认可项目涉及的测试报告满足最低数量要求（每月1份测试报告），

个人觉得提供你们的验证报告还有质量控制记录，新项目评估资料等ok。

很多认可的实验室，这个最低要求可能还是做不到。当然对于第3方实验室，CNAS会更加关注。
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BGYQ
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2020/5/25 12:29:49 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
这个要求出自实验室认可规则，6.9，注3。补充项目模拟开展的经历吧！至少要每月一次，甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年，从实际运行来说您是不够申请资格的，对于您这类机构，认可审核会相对较严格
按照体系有效运行6个月就可以了啊。
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action2017
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2020/5/25 13:36:01 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 BGYQ(v3151876) 发表:
按照体系有效运行6个月就可以了啊。


这个是最根本的要求，但您文件没有看够，有个《实验室认可指南》文件里5.1.4有明确要求，按文件规定执行的话，没有十个月以上的时间提交申请都是不合适的

实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。
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yayicuo
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2020/5/26 11:52:08 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测经历，每个月一次是最基本的要求，所以说是至少要每个月一次的检测经历。公司成立时间短，但是检测次数多，是可以的。关于方法确认，要求提供质控记录等资料。包括方法验证等
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无尘无伤
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2020/5/26 22:37:32 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 未来工程师(v3214185) 发表:
我们提交的最少3次，一般都是十几次，标准确认应该是能力确认材料吧，开展新项目的评审材料之类
我问了那个审核老师他说一年得至少24次为啥跟标准要求不同
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无尘无伤
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2020/5/26 22:38:31 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
这个要求出自实验室认可规则，6.9，注3。补充项目模拟开展的经历吧！至少要每月一次，甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年，从实际运行来说您是不够申请资格的，对于您这类机构，认可审核会相对较严格
恩。我看要求是至少一次，我们的项目的确不多主要是内部的。说是要进行标准确认，这个还不是很清楚怎么操作
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无尘无伤
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2020/5/26 22:40:19 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 BGYQ(v3151876) 发表:
如果你们的认可项目涉及的测试报告满足最低数量要求（每月1份测试报告），

个人觉得提供你们的验证报告还有质量控制记录，新项目评估资料等ok。

很多认可的实验室，这个最低要求可能还是做不到。当然对于第3方实验室，CNAS会更加关注。
我们提交了质量控制哦，不过那个老师还是说要求我们做标准确认
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无尘无伤
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2020/5/26 23:05:09 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
检测经历，每个月一次是最基本的要求，所以说是至少要每个月一次的检测经历。公司成立时间短，但是检测次数多，是可以的。关于方法确认，要求提供质控记录等资料。包括方法验证等
还是有点奇怪如果按照认可规则来说：“申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动，如每个月低于 1 次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。”可是审核老师在审核意见中写的是“4.很多试验项目2年检测次数过少，请提交标准确认材料。”按理说不是应该做方法确认么？还是我理解有问题啊
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