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仪器验收参考
最近有个朋友向我询问仪器验收问题,其实他做实验室管理工作也挺多年了,问我这个问题,把我都问蒙圈了。
这位朋友他们实验室刚增加检验项目,新买了两台高效
液相色谱仪,仪器安装完成后面临着验收问题。厂家提供的验收项目是仪器检出限、重复性、线性、色谱柱理论塔板数、分离度等。他们家检测的是一种药物,需要经常从生产线上取药抽检,这种药物的含量较高而且理论上含量应该较稳定,含量允许范围也较宽,检验结果含量只要在那个范围内就可以,而且检验时干扰成分较少,总体这个检验要求不高,包括对仪器、前处理、操作员等。
他们不知道该怎么做,按厂家说的,验收项目较多,需要时间较长,而且色谱柱理论塔板数和分离度也不太好,应该和使用时间较长有一定关系。于是找到我询问询问。我国仪器验收多数需要满足这么三个要求,一是按厂家提供的验收要求,逐个检验,需全部满足方可;二是参考国标《JJG 705-2014
液相色谱仪检定规程》及相关国标、标准等,所有验收项目必须满足标准要求;三是满足合同要求或是厂家与客户提前协商要求。
以下是《JJG 705-2014
液相色谱仪检定规程》中对
液相色谱仪的一些要求。
液相色谱指标很多,一般包括
液相泵流量准确度、流量重复性、流量范围、耐压等;柱温箱(如果带柱温箱)包括温度准确度、温度稳定性、升温速率、温度范围等;进样器(手动进样器较简单,自动进样器较复杂)以自动进样器为列,包括进样准确度、进样重复性、进样位数,控制程序等;检测器包括波长准确度、波长范围、波长重复性等;整机包括基线噪声、基线漂移、检出限、定性重复性、定量重复性、线性范围、线性系数(线性度)、分离度、理论塔板数(主要考察色谱柱)等。验收时一般用户都是按照自己需求只重点验收一部分,多数是只做基线噪声、基线漂移、检出限、定性重复性、定量重复性这几个,甚至是这几个当中的几个。
比如我这个朋友这个用户,其实他们家对检测要求较低,对仪器要求也较低,我觉得重点做个定性重复性、定量重复性,另外还可以再做个基线噪声、基线漂移、线性度,线性度也没必要做五点的或七点的,只做和待检样品范围附件的两三浓度点的就行,省时省力且满足使用要求就行。
有时厂家提供的验收方案也不是太合理,他们可能考虑,第一,验证仪器没问题;第二,这几个验收能满足大多用户要求,他们是按大多用户需求制定的方案;第三,这几个验收项目仪器容易满足,或做这几个项目省时间等。针对特定用户或特殊用户他们一般可能不做特定的验收方案,毕竟需要耗时、耗力、耗费用。所以用户也不能全指望厂家,自己也得做一个针对自身情况的验收方案。验收项目不做最全的,也不做无用的,只做适合自己的。