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主题：【分享】HPLC 法测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1010及硫化剂在药液中的迁移

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zhangyongmei
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发表于：2024/10/18 10:17:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
目的:建立HPLC方法，考察药用卤化丁基橡胶塞中的抗氧剂、硫化剂及其在药液中的迁移情况。
方法:采用Sunfire-C18(4.6 mm x150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6:3:1); 流速:1.5 mL·min;检测波长:280nm;柱温: 35℃;进样量:20μL。
结果:抗氧剂1010及硫化剂硫磺在浓度0.004~0.5 mg·mL具有良好的线性关系(r≥0.9996)。抗氧化剂1010及硫化剂硫磺提取试验回收率范围分别是102.05%~111.55%及91.75%~94.83%;抗氧化剂1010及硫化剂硫磺迁移试验回收率范围分别为98.92%~110.70%及98.68%~106.63%;各回收率试验RSD均不大于5%(n=9)。
结论:本方法灵敏、准确、可靠，可用于药用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂及硫化剂的提取及迁移研究。
附件：
08 HPLC法测定注射用冷冻干燥用卤_..._10及硫化剂在药液中的迁移_李樾.pdf
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