主题:【分享】SPE_HPLC法测定三层共挤输液袋中抗氧剂在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量

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zhangyongmei
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目的:建立固相萃取高效液相色谱(SPE-HPLC)测定三层共挤输液用袋中抗氧剂在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量的方法。
方法:采用固相萃取高效液相色谱法(SPE-HPLC),先将抗氧剂富集在HLB(hydrophilic-l; pophilicbalance)固相萃取小柱上,洗脱后,Waters Symmetry shield RP C18(250 mm x4.6 mm,5μm)色谱柱上分离,以甲醇和水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0ml·min',检测波长为276nm,柱温为35℃,进样量为 20μl。
结果:抗氧剂1010、1076、168的在4.95~98.98μg*mlˉ' (r =1.000 0)、4.92 ~98.41 μg*mlˉ' (r=0.999 9) 及5.00~99.96μg *ml-' (r =1.0000)浓度范围内具有良好线性
关系。检出限分别为0.003、0.005和0.006μg*mlˉ'。平均回收率分别为94.7%、91.2%和92.0%,RSD分别为4.3%、3.7%和4.9%(n =9)。
结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该药与包装的相容性评价。
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