主题：【分享】国内实验室信息系统的发展方向初探

国内实验室信息系统的发展方向初探
  摘要：国内实验技术的日新月异和医疗改革的深入，对实验室信息系统提出了更高的要求。本文根据国内外实验室的情况，提出了实验室信息系统将采用国际标准HL7、条形码及双向通信技术、从C/S向B/S模式转换、与HIS全面的无缝接合、功能强大及高度的自定义为今后的发展方向。

关键词：实验室信息系统 HL7 条形码技术 B/S模式

国内检验水平和检测手段日新月异，临床检验工作日趋自动化、规范化、信息化，众多的临床实验室建立了实验室信息系统(Laboratory Information System, LIS)来满足实际工作的需要。LIS就是以支持实验室日常工作、为病人提供服务、管理决策为目标的信息收集、处理、存储、传播的协同工作的相关部分的集合。

      如今的LIS早已不再局限于标本管理、数据采集、报告打印等简单的功能。实验技术，信息技术，医疗改革以及各种严格的行业规范（如Health Level Seven,HL7），把LIS推向了一个前所未有的高度，是实验室最重要的组成部分之一。本文就国内实验室信息系统的发展方向或趋势进行初步的探讨。

1.采用国际标准HL7

      目前国内大多的信息数系统来自不同的软件开发商，并作为各自独立的系统进行开发和维护。在编写数据格式方面，系统内根据自己的格式编写，系统之间的数据交换根据要联网软件的数据格式进行制定。特别是LIS与HIS互联时，需要根据对方系统的数据格式做专门的接口。数据格式相当混乱，这种状况严重妨碍了检验数据的合理利用和数据交换，也增加维护和开发的困难。一个不遵循标准设计的系统是一个没有生命力的信息系统，只能短期运行。因此LIS是否采用国际标准化的数据格式，不仅对软件的生命周期至关重要，更关系着实验室的发展。
国际上医疗行业推行的标准有HL7、ICD、LOINC、SNOMED、DICOM等，其中HL7是医疗领域不同应用之间电子数据传输的协议，是目前医疗信息数据交换标准中应用最广泛的国际标准，是美国CDC规定的实验室数据格式和数据交换协议[1]。HL7涉及LIS方面定义的数据格式已经非常的详细，消息、段及字段的定义足够使用，建议国内的LIS采用HL7标准[2,3]。

      HL7是一个基于文本的属于应用层协议的标准。为了支持实现HL7，可以有两种方式即HL7 Engine 和HL7 Ready。前者适用于没有采用HL7标准的系统，通过调用函数/控件构造成符合HL7格式的文本数据，国内的系统可以用这种方式进行过渡。后者是基于HL7开发的，系统直接输出标准的内容。HL7在LIS中的应用主要在：⑴LIS的数据格式标准，⑵LIS与HIS的接口标准，⑶不同LIS间的接口标准，⑷分析仪与LIS通信接口标准[3]。这些方面数据格式标准化后，LIS的程序可以在不同的系统或分析仪中使用，使接口软件具有可重用性、可理解性、可维护性、可修改性，不需要花大量的时间去了解某个字段在不同系统或分析仪中所代表的不同的信息，提高了LIS软件产品的质量和开发效率。

2.采用条形码技术，支持双向通信

      在绝大多数的实验室里，识别标本的方法是把化验单上的联号帖在标本容器上和操作人员编标本号。限制了分析仪识别原始标本的能力，只能通过位置来识别。在这种传统的工作模式下，标本调错是实验室的最常见差错原因之一。

      LIS采用条形码技术，在申请项目/收费/采集标本时生成条形码，贴在标本容器上。大多数的分析仪支持条形码技术，根据条形码来识别原始标本。可以取消标本编号、血清加样等分析前处理的工作，规范了实验室工作流程，提高了工作效率和自动化程度，并保证结果的可*性[4]。
与分析仪通信是LIS区别于HIS中其它子系统的核心部分，是关键技术之一。因为不同的分析仪及型号通信协议不一样，要编写相应的LIS接口。数据通讯方式有单向通信和双向通信两种，基本上都采用了LIS从分析仪接收数据即单向通信。双向通信不仅仅是接收数据，还发送数据指令控制分析仪，即LIS向分析仪传送病人资料、试验请求、标本信息、其它操作指令等，分析仪向LIS传送分析仪状态、标本分析情况、分析结果、通讯状态等。

      LIS采用条形码技术并支持双向通信，将彻底改变现有实验室工作流程，从根本上解决了标本调错、项目做错等差错。条形码作为标本的唯一标识，应用于整个标本的分析过程，完成分送标本、传送资料、核实和处理标本、分析仪双向通讯、查询结果、打印报告、保存标本等实验室的常规操作，方便医生和病人获取相关信息[4]。LIS可以如实地记录标本在实验室各个阶段的情况，提高了实验室的管理水平。实验室自动化技术的发展，分析仪已经基本上都支持条形码和双向通信，LIS要提供这项功能成为目前最迫切的需求之一。

3.从C/S向B/S 模式转换

      目前国内LIS主要采用C/S模式，因为客户端上安装有应用程序，软件的升级、病毒、人为因素等造成的系统破坏都需要到现场维护，使维护工作复杂化。近年来信息技术的发展，对LIS的发展起到了巨大的推动作用，已经有LIS采用B/S模式[5]。

      B/S模式是一种以Web技术为基础的新型的信息系统平台模式，它把传统C/S模式中的服务器部分分解为一个数据服务器与一个或多个应用服务器(Web服务器)，从而构成一个三层结构的客户服务器体系，它简化了客户端。各个用户通过Http请求在权限范围内调用Web服务器上不同处理程序，从而完成对数据的查询或修改，它使用户的操作变得更简单，无需培训，就可以直接使用。B/S模式具有快速的应用更新、易于维护、集成的资源共享等优点。
采用B/S模式后，可以发布检验信息如：科室、人员、仪器、新项目、新技术的介绍以及各种通知。实验室及相关人员或病人可以利用Internet来访问LIS。延伸了LIS的服务范围，如病人可在网上查阅检验报告和相关解释并打印；工作人员可在家里审核检验结果、安排工作进度等[5,6]。

4.与HIS全面的无缝结合

      LIS与HIS全面的无缝结合，才能真正实现信息资源共享，提高工作效率和实验室的自动化程度。LIS不仅要求支持电子申请、自动实时记账、结果返回、远程护士站自动打印等功能，而且要求HIS提供治疗、护理等临床信息。如：在报告细菌药敏结果时，能查询到该病人的用药情况等。

      随着医疗改革的深入，患者和医生要求降低医疗费用，要求“一次检测，普遍有效”。首先要求实验室之间相互认可[2]，其次实验室的LIS相互联网，这样才能满足未来的需求。也就是说，今后的LIS不仅要求与HIS全面的无缝结合，还要求在一定的范围内(如市区内的医院)LIS间的互联，就像中国工商银行的通存通兑的存款业务。

5.功能强大及高度的自定义

      LIS从功能上可以划分为三层，依次是业务信息系统、管理信息系统、分析决策信息系统。最底层是业务信息系统，主要是针对实验室的日常工作。由于实验室的工作流程和性质不同，LIS相应分成通用（生化、临检、免疫）子系统、微生物子系统、血库子系统、骨髓子系统以及医嘱申请、标本采集子系统、查询子系统等。并开发有相应的专家系统，对技术或逻辑错误、历史结果等进行自动判断。第二层是管理信息系统，主要针对实验室各方面的管理工作，通过对原始数据的汇总，提供反映各方面运行状况的报表。第三层是分析决策系统，为领导提供决策信息和智能诊断功能等。第一层的功能现有LIS已经基本上能够完成，今后更加着重发展和完善LIS的第二、三层功能

      LIS要求功能强大，不仅能满足大规模、大标本量的实验室的需求，同样能适应县/镇级实验室的实际需求。90%的技术操作要在同一个界面内完成，减小来回切换界面的操作。操作步骤少，一些功能尽量让LIS自动完成。用户自己能够定义工作流程和功能模块，以满足不同专业实验室的要求，如：像安装打印机一样地安装分析仪的通信程序。LIS开发商提供不断升级的程序版本，可以满足你的不断变化的功能需求，并保证你的实验室永远走在实验室发展的前列。
随着WTO加入，仪器设备不再是国内外实验室之间的主要差距，而是实验室信息技术的落后。大力发展和建设实验室信息管理系统是实验室工作人员和LIS开发商的共同责任。