主题:【求助】FDA规定药物制剂的稳定性要做哪些方面的考察

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yinzhanglei
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FDA规定药物制剂的稳定性要做哪些方面的考察?和原料药有什么不同?
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〓猪哥哥〓
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yinzhanglei
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原文由 〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:
主要是加速试验和长期试验

和中国药典上规定的检验项目一样吗?      公司要为制剂出口做准备
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