实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8061493今日发帖：473 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
管理体系认证
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】何为无菌？如何做到？

浏览0 回复4 电梯直达
小卢
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2010/02/07 21:52:56 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在gmp中有明确的无菌原料药，对其环境也有很苛刻的要求，那么大家如何理解这个无菌的呢？怎么才能做到无菌呢？
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
土老冒豆豆
tulaomaodoudou
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/2/8 18:03:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先就必须在无菌环境下操作。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
eee9999eee
eee9999eee
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/2/8 21:10:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
无菌是一个相对的概念，没有一种方法能保证绝对无菌。无菌操作要在无菌环境下进行。操作前，所用的器皿、用具、药品等，都要高压灭菌，或是火焰灭菌、干热灭菌等，保证无菌。操作人员根据要求级别的不同要换洗手（洗澡）、酒精、碘酊擦拭，换工作服，戴无菌手套、口罩、眼罩、头套等。保证不带入细菌。

赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
mustapha
mustapha
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/2/11 9:09:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP讨论稿的附录中有一部分专门讨论了原料药的生产，里面对无菌原料药也有比较详细的讨论，主要是通过控制环境和采用无菌生产工艺来保证产品的无菌性，虽说无法做到真正的无菌，但是要通过无菌的验证和检验还是可以的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
雾非雾
mcds
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/2/23 7:53:02 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 mustapha(mustapha) 发表:
GMP讨论稿的附录中有一部分专门讨论了原料药的生产，里面对无菌原料药也有比较详细的讨论，主要是通过控制环境和采用无菌生产工艺来保证产品的无菌性，虽说无法做到真正的无菌，但是要通过无菌的验证和检验还是可以的。


是，只要达到某种无菌级别就是合格的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【讨论】何为无菌？如何做到？
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁