主题:【分享】人用药品国际注册的药学研究技术要求

浏览0 回复17 电梯直达
佳怡
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2009年12月12日北京
1、ICH 技术指导原则概述--国家食品药品监督管理局--丁建华
2、陈镇生Q1A(R2)新原料药和制剂的稳定性指导原则
3、陈镇生--分析方法的确证试验(Q2A )
该帖子作者被版主 土老冒豆豆8积分, 2经验,加分理由:感谢您的分享,欢迎多来化药版块哦
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冷冷的冰雨
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没有验证 啊!
土豆:按照您老的提醒,我及时验证了,欢迎下载观看
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Last edit by 土老冒豆豆
往往外
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多谢楼主分享。
ICH技术指导原则为全英文资料。这个看起来费劲。
另外两个资料不错。讲方法验证和稳定性考察的。
东风恶
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小卢
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lingshike
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感谢楼主,下载下来,学习一下。还没有接触这方面的东西呢。
zy1118
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