主题:【求助】药品包衣增重问题

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牛牛
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有药品类的同行吗?我想问个很“白”的问题,药品包衣增重对药品有什么影响啊?具体怎么计算啊?有什么控制措施吗
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小卢
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牛牛
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这个对包衣增重有区别吗?我对这方面一点不懂,希望卢工不吝赐教啊,非常感谢!
小卢
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糖衣片只对裸片有要求,计算片重时要刨去包衣部分,而处理糖衣的过程是要看个人水平的,这个增重多少也没有具体的要求,符合工艺即可。
还有一个叫肠溶片,也是种情况。
而薄膜衣片的话增重几乎很少的,如果有增重很多,一定是工艺的问题!
该帖子作者被版主 土老冒豆豆6积分, 2经验,加分理由:热心应助一起奖
牛牛
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肠溶片没有太多要求吗?我们现在做肠溶制剂,见他们说增重太多不好,但是我也不知道怎么问,为什么不好。是怕浪费辅料吗?
小卢
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肠溶片的包衣的确很复杂,这里考虑增重的原因是考虑到它除了在酸中不溶解外,还要再碱中溶解。
因此,做厚了在碱液中检测就不合格了,并不是考虑浪费的原因!主要还是考虑的产品质量!
牛牛
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哦,是这样啊。那包衣增重的计算是不是用预计用的包衣粉比上原料加包衣粉的总重就是包衣增重啊?
小卢
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关于包衣增重的计算还没有遇到过,不过这个是可以把包衣除去计算裸片重量的,也就是含量计算时用的品种片重!
牛牛
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卢工说的是做制剂含量或其他检测时去包衣层吧。
谢谢卢工,我大致明白了
小卢
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原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:
卢工说的是做制剂含量或其他检测时去包衣层吧。
谢谢卢工,我大致明白了


哈哈,相互讨论,不用谢!就我们两个在讨论,大家有其他看法吗?
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