主题:【第六届原创】实验室初次认可我们需要做什么?

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baby073125
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前言

很多实验室尤其是初次申请的实验室往往不知道如何做,该怎么做,在这里通过以往的经验,与大家分享出来,希望对兄弟单位有所帮助。

1. 我们为何要进行实验室认可?

通过认可才发现,实验室不但测试的结果更加准确,而且管理能力也上了一个新台阶。同时还能提高实验室的信誉。

2.我们实验室认可后要达到怎样的目标?

A.实验室认可后服务行为有很大的改善;

B.体系日益完善

C.检测更加准确、有效;

D.出示的检测报告更加准确,尽量达到无风险。

E.实验室认可后的结果得到国际认可合作组织的相互承认;

3. 实验室认可我们应该如何做才好?

A.通读实验室认可准则及相关认可标准,最好是参加外部机构的培训;

B.全面评价现有管理体系及硬件条件(含人员、设备、物质条件、方法和环境)的优势及不足;

C.根据实验室实际情况及准则要求提出组织结构、职责分配及硬件的配置方案;

D.进行管理体系设计并列出各层次文件结构及目录、指导进行CNAS能力验证;

E.对实验室的人员继续拧体系构建及文件编写培训;

F.与文件编写人员及管理层对体系文件进行系统研讨;

G.对文件的系统性、实用性等进行审核;

H.对全员进行管理体系文件的系统培训;

I.明确各部门各岗位在体系中承担的责任和义务;

J.体系运行(各岗位按标准操作);

K.全面培训,如内审员培训、测量不确定度培训、能力验证培训等

L.针对体系运行情况进行第一次内审,一般内审由质量负责人组织,内审员内审;

M.根据内审发现的不符合进行整改,并审核情况,对运行中的体系文件进行修订、进一步完善硬件配置;

N.填写实验室认可申请书;

O.组织实验室进行二次内审,并整改二次内审所发现的不符合项;

P.对实验室所承担的项目继续技术考核;

Q.对体系进行管理评审;

I.在实验室认可委下达正式审核通知日期前继续预评审;

S.对评审前准备工作进行全面确认,确保每步都一一到位;

T.迎接评审并制定相关的陪审员;

U.现场评审,虚心听取专家意见并随身做记录。保证下一步整改;

V.实验室根据现场评审不符合进行整改;

W.获取中国合格评定认可委员会证书;

X.进行实验室体系维护;

运行过程中注意事项:

1.实验室体系制定要成立专门的工作小组,一般是由中心主任、质量负责人、技术负责人及内审员组成;内审员要经过外出培训合格,审核员不能审核本职责范围内的业务;内审有效期最长为一年;

2. 实验室认可申请书要在体系运行半年以上后填写申请;建议从小组中选择一名专职人员,负责外部沟通和内部体系的协调;
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实验室初次认可工作量是挺大的,比如质量体系文件的编写、运行、仪器设备的检定、人员培训、实验室间合理隔离等等
baby073125
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实验室初次认可的人员结构,记录填写都得人人参加才行。
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