中药是中国医药学中的宝贵财富，几千年来积累了大量的临床实践经验，形成了独特完整的中医药理论。传统中医中药源远流长，是中华民族的瑰宝，人类文明灿烂的结晶。对于慢性疾病、难治疾病中药具有良好疗效，并且对于急症的治疗中药也显示出强大的威力。
在当今世界“回归自然”呼吁的带动下，中药以其资源丰富、疗效独特、毒副作用少等特点受到越来越多的关注。随着经济的发展改革的日益开放，中药行业逐渐实现与国际接轨，这有利于先进技术的引进，同时也激发中药企业参与国际竞争。丰富的中药资源和临床经验以及日益先进的科学技术为中药的发展和推广奠定了强大的基础。
中药讲求调整阴阳、扶正祛邪、调理气血。相比西药，中药在生理功能调节、保健养生和治疗慢性病等方面有一定优势，且其副作用较小，临床实践基础丰富，从而得到越来越多的关注。
中药研究同样受到国内外医药卫生工作新形势的影响，机遇与挑战并存。世界疾病谱的变化，医学面临着一系列难以解决的问题；医学模式由单一的疾病的治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式；化学药物的开发费时费力，加之毒副作用大、易产生耐药性，对一些疑难病症束手无策，很难满足人们日益提高的生活需求；随着中国的不断崛起，世界上接受中医药治疗的人数越来越多，对中药的购买需求日益增加。中药急需参与竞争，提高市场占有率；同时，丰富的药用资源和悠久的临床经验及现代科学技术的发展，使中药的研发，具有得天独厚的优势。

2、中药质量控制现状

我国中药资源丰富,种类繁多,来源广泛。同时中药本身所含成分通常很复杂,其药效往往依赖多种成分协同作用。中药的这种复杂性决定了它多靶点、整合调节的优势和特色，但也给中药的质量控制带来了极大的挑战，其质量和安全直接影响中医药行业的发展。近年来，随着经济水平的提高，中药广泛应用于养生保健；并且中药材的大量出口为其向国际推广作出了巨大的贡献。社会需求量的激增带动中药产业的快速发展，但同时也加重了中药材生产、加工、流通中的许多弊端，如中药材有效成分未达标、农药残留超标、贮存中变质等。中药质量问题不仅对用药安全影响显著，并且已经成为中医药走出国门的最大的障碍。
当前，对于中药质量的控制以理化测定为主，即对中药的化学成分进行测定，但中药的疗效是多种成分相互协同的结果，并不是活性成分的简单加和，复方制剂更是如此，所以这种化学检测方法对于中药质量控制来说，并不完全适宜。随着科技的发展，中药的质量标准不断提高。2015版《中国药典》在中药质量控性方面，增加了大量中药的专属性鉴别和含量测定方法，这些修订都为中药质量控制提供了有力的参考标准。
指纹图谱技术是近年发展起来的一种中药质量控制方法，通过测定中药中各色谱峰的峰面积或峰高比值来确定样品中化学成分的相对含量，且通过样品间相似度的比较来评价中药质量的优劣。指纹图谱在一定程度上较全面地反应了中药疗效的物质基础,体现了中医用药理论。
随着科技的发展，中药质量控制由早期的经验鉴别，逐步发展为定量分析、色谱指纹图谱与鉴别分析并重的分析模式。并且，随着中药制药PAT技术的兴起，逐步创建了制药过程在线检测方法。近年来，近红外光谱等过程分析检测方法和基于QbP理念的质量控制技术已应用于中药工业。
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