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主题：【已应助】没有资质的标准方法都是怎么管控的

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梦凡雅单
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发表于：2021/08/03 09:52:29 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
像实验室有很多没有过CMA/CNAS的标准，那么还需要对这些标准进行查新以及做验证及分析吗？
推荐答案：dahua1981回复于2021/08/03
任何变更都需要做确认或证实的，只是方法不同而已。如果是检验标准/方法变更，需要从人机料法环方面证实现有资源满足变更后的标准要求，同时提供已进行新版标准学习、检测、相关作业指导书、原始记录等已修订等等证据，还要报认证认可机构审批同意（CMA是必须报批）。其他变更，包括体系文件制定依据的管理文件（如CNAS-CL01及相关文件、资质认定评审准则）、实验室人员/机构设置/场地等等变更，均需要对体系文件的符合性进行核查，并对变动部分进行修订，变更大时还需要换版。
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2021/8/3 14:57:23 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有资质的标准方法虽然不是认可审核所查，但内部若使用最好也要按照体系要求去做，该查新查新，该做方法确认或验证去做
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dahua1981
dahua1981
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2021/8/3 15:03:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
任何变更都需要做确认或证实的，只是方法不同而已。如果是检验标准/方法变更，需要从人机料法环方面证实现有资源满足变更后的标准要求，同时提供已进行新版标准学习、检测、相关作业指导书、原始记录等已修订等等证据，还要报认证认可机构审批同意（CMA是必须报批）。其他变更，包括体系文件制定依据的管理文件（如CNAS-CL01及相关文件、资质认定评审准则）、实验室人员/机构设置/场地等等变更，均需要对体系文件的符合性进行核查，并对变动部分进行修订，变更大时还需要换版。
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m3149125
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2021/8/3 20:21:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按你的体系文件走，体系有要求的话应该做
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yayicuo
v3253952
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2021/8/3 20:42:08 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从CMA或CNAS上讲，不会对这些进行评审，但从实验室的管理角度 来讲，进行查新和方法验证，也是最终规范管理的必然。所以建立 虽然未通过认可或资质认定，还是建议按体系的要求去管理。
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梦凡雅单
Ins_5b17e54d
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2021/8/4 9:24:54 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
从CMA或CNAS上讲，不会对这些进行评审，但从实验室的管理角度 来讲，进行查新和方法验证，也是最终规范管理的必然。所以建立 虽然未通过认可或资质认定，还是建议按体系的要求去管理。
是的。但是有些标准可能只是客户临时指定的一个标准，以后都不会再用了，这样的情况还需要对方法进行验证和定期的查新吗？
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yayicuo
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2021/8/8 17:01:15 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
客户临时指定的方法也要查新和验证呀，不验证不能说明我们会使用该 方法，不查新不知道这个方法是否过期或失效。准则 明确规定，当客户指定的方法不适用或过时时，要告知客户。
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梦凡雅单
Ins_5b17e54d
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2021/8/9 10:53:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
客户临时指定的方法也要查新和验证呀，不验证不能说明我们会使用该 方法，不查新不知道这个方法是否过期或失效。准则 明确规定，当客户指定的方法不适用或过时时，要告知客户。
好的，感谢
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