在得知实验室认证认可实战宝典可能不能与大家如约而至时，作为计量人和论坛人，自己又结合仪器使用心得分享初衷，特根据自己检测和校准实验室的认可评审经历，按照常见不符合的大类别和有代表性的不符合项，进行了收集和分析、整理，选出一些常见的问题和风险，列举事实描述、原因分析、纠正和纠正措施实施、完成情况和验证情况，此内容都是通过评审组和组长审核通过关闭的不符合项，故具有一定的参考价值，再结合自身对问题的举一反三和发散，提出了自己一点宝贵建议，对案例进行分析。

以此供检测和校准实验室参考。希望对大家在完善管理体系和质控、预防或消除风险、实施内部审核、提高对不符合项进行有效高效的纠正及纠正措施等方面提供一定的帮助，同时，接受大家的批评和建议。

检测或校准实验室不符合常见类实例分析和心得——之人员

事实描述不符合:

《质量手册》附录“主要岗位任职条件及职责”中授权签字人任职条件不满足G001:2018第6.2.2b)、c)条的要求。

不符合依据条款：

CNAS-CL01:2018第 6.2.2条

原因分析不符合:

由于人员对CNAS-CL01:2018 第6.2.2条学习不够，在编制《质量手册》附录D“主要岗位任职条件及职责”中授权签字人任职条件时，缺少G001:2018第6.2.2b)、c)条款的能力要求的编制。

制定的纠正/纠正措施:

1）组织人员培训CNAS-CL01:2018第6.2.2条；

2）修订《质量手册》附录D“主要岗位任职条件及职责”中授权签字人任职条件；

3）组织人员培训修订后的《质量手册》附录D；

4）举一反三，核查其他人员职能的能力要求是否有类似问题，若有一并整改。

纠正/纠正措施的完成情况:完成了

1）工作不符合报告单；

2）CNAS-CL01:2018 第6.2.2条培训记录；

3）文件审批单、文件控制台账；

4）修订后的ZR/QM-B00《质量手册》附录D；

5）修订后的ZR/QM-B00《质量手册》附录D培训记录；

6）其他人员职能的能力要求“举一反三检查记录”。

纠正/纠正措施的验证:

根据6份证据（附件……），表明纠正措施有效。

建议明年在监督人员的工作计划中纳入对授权签字人的专项检查。

案例总结：

1)严格按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5严格控制人员的全生命周期的管控。做到: 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：

确定能力要求；

人员选择；

人员培训；

人员监督；

人员授权；

人员能力监控。

2)除了岗位和项目的授权，还要做好相关特定实验室活动的授权：

即CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：

a) 开发、修改、验证和确认方法；

b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释；

c) 报告、审查和批准结果。

这里大家可能都忽略了，实验室要分别做好开发人员、修改人员、验证人员和确认方法人员的授权；一般实验室都必须有验证人员和确认方法人员的授权。

分析结果，包括符合性声明或意见和解释，这个人员一般实验室不存在或者不涉及；

报告结果人员的授权、报告审查人员的授权和报告批准结果人员的授权，这个是必须有的，只授权了校准员和批准员，那就缺少了核验员的授权。

另外，授权签字人是需要外部审核机构进行考核，通过后方可授权为授权签字人的。实验室自身不能授权该岗位，只能授权报告结果批准的人员。

3）CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》是对CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》细化和进一步说明的，所以要同时满足里面提到的对应人员的要求，比如授权签字人。当然，如果是校准实验室还要看CNAS-CL01-A025：2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》相关要求，三者合并作为授权签字人的全部要求，进行体系要求，程序的执行，以及记录的落实。