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主题：【第六届原创】空气菌采样器调研报告

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qq250083771
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发表于：2012/12/31 23:07:57 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维权声明：本文为qq250083771原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

空气菌采样器调研报告



一、背景

空气中的落菌包括能使人得病的致病菌、也包含能引起藻种室培养的藻类污染的杂藻、杂菌等。在根据新项目开发计划，2010年将开发空气菌测定方法。而撞击法是空气菌测定中最常用、有效的方法。依据GB/T18204.1-2000，需要用到空气菌采样器。

二、仪器分析原理

空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器，它基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。仪器的吸气装置将空气通过多孔采样头吸入，撞击到Ф90mm的培养皿上，空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。（目前市场上的同类仪器均使用该原理，区别只在于采集效率、撞击速度及使用寿命）

三、相关标准

    GMP 药品食品生产质量管理规范

    ISO 14698-1/2 洁净室及相关控制环境的生物污染控制

    GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

    Q/0212 ZRB006-2011 空气浮游菌采样器



四、市场调研

目前市场上用的较多的有法国AES、苏州安创代理的MAS-100（瑞士）、苏州鸿基自主研发的FKC-1等。

在全球市场占有率上法国AES无疑是诸多品牌中最高的，占到60%以上，由于产品的高质量和品牌效应加之为进口产品，其价格也较高，在6~8万元之间。

MAS-100空气浮游菌采样器是基于Anderson原理上开发的撞击式浮游菌采样器（瑞士产）。MAS-100家族因其设计小巧，采样迅速，操作简单，结果精确可靠，以广泛被国内药厂、食品厂、药检所和卫生防疫站所采用。在中国也有一定的市场。但由于受进口关税等影响，价格也不低，在4~5万人民币之间。

苏州鸿基自主研发的FKC-1外观与MAS-100较为接近，功能上比MAS-100略差（无内置感应器，无自动补偿功能）。但基本能满足浮游菌测定以及本次新项目开发的需要。测定结也较为准确，且价格仅为6000元。



基于目前该仪器使用频率较低，不建议购买高端品牌，可以选择使用国产的FKC-1。







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tangtang
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2012/12/31 23:58:45 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
额，这个不是气相的内容吧。
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秋醉虞阳
wangjianhua1102
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2013/1/1 6:15:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
250这是环境板块内容吧？
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yifan1117
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2013/1/1 8:49:57 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我还在纳闷什么时候微生物气相可以检测了？
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hyheying
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2013/1/1 10:55:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 秋醉虞阳(wangjianhua1102) 发表:
250这是环境板块内容吧？

化学药生产中也要求监测环境中的微生物的
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2013/1/1 10:57:53 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个空气菌采样器与浮游菌采样器有什么不同？
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tangtang
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2013/1/1 13:04:09 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:这个空气菌采样器与浮游菌采样器有什么不同？
这个就是浮游菌采样器。
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影子
hyheying
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2013/1/1 13:12:53 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:这个空气菌采样器与浮游菌采样器有什么不同？
这个就是浮游菌采样器。

糖糖有没有做过洁净厂房的环境监测？浮游菌与沉降菌有什么区别？是两种都做了还是只做了其中的一种？
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2013/1/1 13:14:25 Last edit by hyheying
tangtang
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2013/1/1 13:44:03 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:这个空气菌采样器与浮游菌采样器有什么不同？
这个就是浮游菌采样器。
糖糖有没有做过洁净厂房的环境监测？浮游菌与沉降菌有什么区别？是两种都做了还是只做了其中的一种？
可根据需要选做，比如有的时候做沉降菌要很多碟时，用浮游菌方便。
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zjpkcyq
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2013/1/1 16:42:04 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个属于环境检测项目之一。洁净区域洁净度监控包括微生物粒子和非生物粒子的监控。微生物粒子用的沉降菌和浮游菌检测，沉降菌是被动采样，浮游菌是主动采样，可以做动态和静态。一般浮游菌的阳性率会高一点，但是沉降菌有一个优点是平皿可以随处放置，不易干扰干扰正常动态操作。环境非生物粒子检测就是常说的尘埃粒子。
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2013/1/1 18:04:29 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:这个空气菌采样器与浮游菌采样器有什么不同？
这个就是浮游菌采样器。
糖糖有没有做过洁净厂房的环境监测？浮游菌与沉降菌有什么区别？是两种都做了还是只做了其中的一种？
可根据需要选做，比如有的时候做沉降菌要很多碟时，用浮游菌方便。

沉降菌为被动采样方式，浮游菌为主动采样方式，有人建议浮游菌必须测，我觉得有道理，另外美国药典上也只提到了浮游菌测试
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