lingzhong回复于2008/10/11
制剂COS,CGMP正在进行时......................
一个字:乱!
两个字:无序!
三个字:很无奈!
四个字:乱七八糟!
五个字:记吃不记打!
六个字:尽人事听天命!
七个字:我实在是很无奈!
八个字:我估计还是能过地!
最后一句:这些玩意其实挺简单,也就那么回事............
阿du回复于2008/10/11
希望大家不要把认证检查和造假联系到一起(虽然很多现状令人无可奈何),如果仅仅是这样,大家来这个版面还有什么意义呢。。。。
深海的海豚回复于2008/10/12
和qingwenh经历差不多,
经历了3次认证,还有平时的日常检查,最开始的时候会加班的忙乱累,越来越好,虽然现在还会忙……
到了现在,我越来越觉得与其去应付一件事情,不如平时把工作做好,许多GMP检查的细节其实都是有利于平时的工作开展的,能够把SMP和SOP做好,能够切实做好验证工作,在平时的生产中才会轻松一些,出现了问题才能够更有条理的处理。
我欣赏那些不用或少用其他方式就顺利通过GMP的企业,也相信国家监管越来越严的情况下,检查条款是一把尺子,最大限度提升自身的工作,终归是有利的。
anglesr回复于2008/10/10
经历过ISO,TS16949审核,说来惭愧,整个就是一个狂补文件。