38151043回复于2008/10/23
roland2008回复于2008/10/20
任何新的版本出台,肯定比旧版本考虑的更加周全,但在实施过程中可能需要一定的推力,毕竟适应新鲜事物需要一定时间
迷失的精灵回复于2008/10/20
感觉新的GMP讨论稿与欧盟的接近,可能大部分内容是翻译过来的,翻译的痕迹较重,建议对文字内容进行推敲以使其符合中文的语言习惯。
修订内容主要在软件和管理方面,只要意识和培训到位,应该是可以执行的。
据说,国内兽药的GMP已经高于人用药的GMP,因为兽药的GMP是2000年以后制订的,参照了更新的国外GMP,同时吸取了国内98版GMP的经验和教训,对于一些GMP术语的理解也更准确了。
不过在欧盟,兽药和人用药的GMP基本要求是一样的,加拿大也是如此。但是,在实际的兽药检查中,检查员掌握的标准都要比人用药低一些。
roots回复于2008/10/21
强制只是一种手段,要能够真正去按GMP精神去做,去发扬GMP精神,靠强制是不行的!
!~说的是!~强制只是一个手段,要想做好,企业高层才是关键;若只为挣钱,再怎么强制都有应对的办法.
原文由 melu 发表:
感觉新的GMP讨论稿与欧盟的接近,可能大部分内容是翻译过来的,翻译的痕迹较重,建议对文字内容进行推敲以使其符合中文的语言习惯。
修订内容主要在软件和管理方面,只要意识和培训到位,应该是可以执行的。
据说,国内兽药的GMP已经高于人用药的GMP,因为兽药的GMP是2000年以后制订的,参照了更新的国外GMP,同时吸取了国内98版GMP的经验和教训,对于一些GMP术语的理解也更准确了。
不过在欧盟,兽药和人用药的GMP基本要求是一样的,加拿大也是如此。但是,在实际的兽药检查中,检查员掌握的标准都要比人用药低一些。