主题:【讨论】GMP为何物?

浏览0 回复54 电梯直达
可能感兴趣
jun来也
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
每个人从自身工作、经历、及经验上理解GMP,定会有不同,正如1000个人心中有1000个哈姆雷特一样。
Tinacrysta
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
前辈们说的很多了,GMP归根结底还是一个规范,针对药品生产的规范,这个规范在不断完善,不断改进,对于我们执行者也在不断加深理解,
相信不久的将来,中国的GMP也能与世界接轨
派奇客
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
GMP----“Good Manufacturing Practice”也叫做良好的操作规范。

我认为这是一个质量管理体系!

就如5S、HACCP一样,有其程序文件、操作指引以及相关的表格与记录要求。

“5S”侧重于培养员工的良好的操作意识和规范,直观明了地体现各区域的功能和范围,当然也是精减资源的一个很好的工具,也因此“5S”成为“Lean--精益生产”的一个基础!

HACCP-“危害分析关键控制点”,原本侧重于食品、药品的一些防血液、金属等危害物质污染到产品以致流入社会危害公共卫生安全这样一套体系,后来,发现关键点的分析对于其他领域的产品的质量管理也很有效,也被广泛应用。

对于GMP,是HACCP体系的一个基础体系,就象5S成为“Lean--精益生产”的基础一样。明确我们要得到一个良好的品质保证、产品安全无危害,必须要管理和控制哪些方面(制定相应的程序文件),然后怎样做(制定各操作指引:包括Who,What, Why, Where and How,以及相应的表格),利用相应的表格按一定的频率去检查各个点执行的效果并评分,用相应的评分去评价各职能部门的表现,同时反馈到人力资源部进行相应的备案,与人员的表现、晋升挂钩,从而使管理者实时准确地掌握到各流程中的实际情况,让员工在提升质量意识的同时也时刻紧张自己的行为表现被数字化,并改进自己工作!!从而使整个体系有序、提升!!

目前,有许多的质量管理体系,其他他们都非常地类似和相通的,只是侧重点不一样,部分体系只是更适合细分的领域而已。
cgycxd
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
全面质量管理,从源头到最终的销售从源头到最终的销售。简明扼要,
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴