原文由 redanqi 发表:
在不了解这个EDQM的背景情况,我把它当作了一个单位,这个将要在2009年底进行审计。
我在查这个EDQM的情况
原文由 hyheying 发表:原文由 redanqi 发表:
在不了解这个EDQM的背景情况,我把它当作了一个单位,这个将要在2009年底进行审计。
我在查这个EDQM的情况
EDQM也就是欧洲药品质量管理委员会(European Directorate for the Quality of Medicines),我国药品想要出口到欧盟,必须先递交与产品有关的文件给其审核,如果文件上的内容没有问题,他可以在不经过现场审计的情况下发给你CEP证书,有了这个CEP证书,国外的客户才会要你的产品。据说欧盟现在要加大现场审计力度,以确保产品质量,防止造假。不知道这条消息有没有这个意思。