原文由 yyyyyyyyyang 发表:
From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.
我试着这样翻译,但总觉不妥,请高手指点:
2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。
原文由 hyheying 发表:原文由 yyyyyyyyyang 发表:
From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.
我试着这样翻译,但总觉不妥,请高手指点:
2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。
先声明:我不是高手。
根据ICH指导原则Q1A(第二版)中关于新原料药及制剂的稳定性测试以及Q1F中关于在气候带III和IV区的药品注册申请所提供的稳定性数据要求,从2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH更改为30℃/65%RH。
原文由 hyheying 发表:原文由 yyyyyyyyyang 发表:
From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.
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2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。
先声明:我不是高手。
根据ICH指导原则Q1A(第二版)中关于新原料药及制剂的稳定性测试以及Q1F中关于在气候带III和IV区的药品注册申请所提供的稳定性数据要求,从2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH更改为30℃/65%RH。
原文由 hyheying 发表:原文由 yyyyyyyyyang 发表:
From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.
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2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。
先声明:我不是高手。
根据ICH指导原则Q1A(第二版)中关于新原料药及制剂的稳定性测试以及Q1F中关于在气候带III和IV区的药品注册申请所提供的稳定性数据要求,从2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH更改为30℃/65%RH。