主题:【求助】请高手更正翻译中的错误

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yyyyyyyyyang
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From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.

我试着这样翻译,但总觉不妥,请高手指点:
2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。
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原文由 yyyyyyyyyang 发表:
From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.

我试着这样翻译,但总觉不妥,请高手指点:
2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。


先声明:我不是高手。
根据ICH指导原则Q1A(第二版)中关于新原料药及制剂的稳定性测试以及Q1F中关于在气候带III和IV区的药品注册申请所提供的稳定性数据要求,从2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH更改为30℃/65%RH。
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闲鹤野云
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原文由 hyheying 发表:
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From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.

我试着这样翻译,但总觉不妥,请高手指点:
2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。


先声明:我不是高手。
根据ICH指导原则Q1A(第二版)中关于新原料药及制剂的稳定性测试以及Q1F中关于在气候带III和IV区的药品注册申请所提供的稳定性数据要求,从2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH更改为30℃/65%RH。

翻译的不错,关键是最后的which reached implimentation step 5如何理解还不是很清楚,看看Happyjyl能否帮忙看看。
闲鹤野云
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From 01 october 2003 storage condition 30℃/70%RH is switched to 30℃/65%RH in conformity with ICH guidelines Q1A(r2):stability testing of New Drugs and Products (Revised guideline) and Q1F: stability data package for registration application in Climatic Zone Ⅲ and Ⅳ which reached implimentation step 5.

我试着这样翻译,但总觉不妥,请高手指点:
2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。


先声明:我不是高手。
根据ICH指导原则Q1A(第二版)中关于新原料药及制剂的稳定性测试以及Q1F中关于在气候带III和IV区的药品注册申请所提供的稳定性数据要求,从2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH更改为30℃/65%RH。

翻译的不错,关键是最后的which reached implimentation step 5如何理解还不是很清楚,看看Happyjyl能否帮忙看看。
happyjyl
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原文由 ruojun 发表:
关键是最后的which reached implimentation step 5


这句话是说ICH指导原则的Q1F部分已进入第5个阶段(实施阶段)。ICH指导原则的进展分为5个阶段:
1.EWG(专家工作组)对新选的题目技术讨论;
2.拟出草稿,达成共识;
3.成员国(美、日、欧盟)的药品监管部门交换意见;
4.形成终稿,建议各成员国采用;
5.实施。各成员国将ICH指导原则纳入本国的指导原则。见下图。




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yyyyyyyyyang
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我试着这样翻译,但总觉不妥,请高手指点:
2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH改为30℃/65%RH,这符合ICH指导书Q1A(R2):新原料药及其制剂的稳定性试验(修订版指导书)和Q1F:国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据。


先声明:我不是高手。
根据ICH指导原则Q1A(第二版)中关于新原料药及制剂的稳定性测试以及Q1F中关于在气候带III和IV区的药品注册申请所提供的稳定性数据要求,从2003年10月1日起,贮存条件由30℃/70%RH更改为30℃/65%RH。


呵呵,过谦了!
yyyyyyyyyang
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原文由 ruojun 发表:
关键是最后的which reached implimentation step 5


这句话是说ICH指导原则的Q1F部分已进入第5个阶段(实施阶段)。ICH指导原则的进展分为5个阶段:
1.EWG(专家工作组)对新选的题目技术讨论;
2.拟出草稿,达成共识;
3.成员国(美、日、欧盟)的药品监管部门交换意见;
4.形成终稿,建议各成员国采用;
5.实施。各成员国将ICH指导原则纳入本国的指导原则。见下图。






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