主题:【讨论】药典与分析方法验证指导原则中规定的回收率测定方法有区别!!

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wysipi
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在做回收率试验时:药典中的“设计3个不同的浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液,进行测定” 与 分析方法验证中指导原则中的“制备3个不同浓度的样品,各测3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率”, 这两种方法似乎有区别吧??
大家在做的时候是具体怎么配制供试品溶液的呢??
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wysipi
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原文由 emoc98311 发表:
都是9次,相对认为药典的更科学


药典中说的应该是独立配制9个样吧?
sasa2006
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wysipi
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原文由 chhb1971 发表:
药典中的方法更精确,制备九种溶液


能不能给出一个具体配制这9个供试品的方法步骤,要是能详尽点就功德无量了!谢谢……
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