主题:【求助】用TOC分析仪进行残留清洗验证

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ida216
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小妹现在在起草验证文件,内容是用TOC分析仪进行残留清洗验证,哪位热心人帮忙指点一下,是不是擦洗方法的内容包括:线性,专属性,范围,检测限,定量限,以及耐用性?其中检测限,定量限不知该如何建立方法。谢谢各位!
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yuxuebingtian
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采用空白试验法来确定TOE 法检测限(MDL)。试验中的清洗液为低TOC水(<25 X1O|9),将1O个已清洁小玻璃瓶灌满低TOE水,每个小玻璃瓶内放入一个棉签(切除末端)将溶液涡流振荡,并在检测前放置1h.每个小瓶测4次.将4个检测结果平均,再将1O个空白小瓶的平均

测定值平均,然后计算标准偏差。相对于自由度为n~1时,用标准偏差乘以自由度为9、置信限为99%时的f值(3.25,n=lO)确定TOE法的检测限(MDL),经计算MDL为50X10一,将MDL乘以3可得到定量限为150X 10一。

原文由 ida216(ida216) 发表:
小妹现在在起草验证文件,内容是用TOC分析仪进行残留清洗验证,哪位热心人帮忙指点一下,是不是擦洗方法的内容包括:线性,专属性,范围,检测限,定量限,以及耐用性?其中检测限,定量限不知该如何建立方法。谢谢各位!
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kafaa
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costa_xl
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